临床用药风险的存在及预防.pdfVIP

2014年4月第4期 i 临床上，有 6O一9O 患 者腰椎 间盘突出症 ，经热 敷结合推拿 按摩治疗 ，取得 显 [2] 付清荣 ．常程峰。中药湿热敷 为主治疗腰椎 间盘突出症伴神经根损 害56例 著疗 效 ，不 失为一种理想 的非手术 治疗方法，值得推广使用 。 体会 ．中医正骨杂志 2000；6，12 参考文献 [3] 李晓声 ．中药治疗腰 椎间盘突出症机理 的现代研 究进展 ．中国中西 医结合 杂 [1] 詹强 ．肘压法 与 中药外敷 治疗腰椎 间盘突 出症 临床 观 察 ．现代康 复杂 志 志 1997；17(2)：122 2000；4，4 临床用药风险的存在及预防 芦聩梅 (山西省临汾市襄汾县食品药品监督管理局 陕西 临汾 041500) 【摘要1 目的：针对 药品不 良反应 (ADR)、假药可能对患者造成 的伤亡 、临床不合理用药存在的问题，结合我 国现 行医疗卫生管理法律法规进行分析，并就 临床如何 预 防用药风 险提 出对策，以期为 降低 临床 周药风险提供参考 。 【关键词】 用药风险；ADR；假药；合理用 药；预防 【中围分类号1R194 【文献标识码IA 【文章编号12095—6851(2o14)O4—0467--Ol 我 国近几年 的重大药品安全事件时有发生 ，各类新闻媒体给予 r及时的报道 ， 号而 未取得批 准文号 的原料药生产 的；(六)所标名的适应症或者功能主治超 出规定 起到 了良好 的舆论监 督作 用，用药风险 已经引起人们越来越 多的关注。用药风 险包 范围的。 括药 品本身具有的风险．如 ADR，还包括人为 因素给患者带来 的风险，如假劣药 品 2．2 假药 的危害 的使 用、超剂量用药等带来 的风险 。本 文将 根据我 国现行 医疗 卫生 管理法律法规 ， 假药给社会、个人带来 的危害远远大于 ADR，且多为人为因素所致 。如在中成 对 临床用药存在的风险进行分析讨论 ．提出预防这些风险的建议。 药中非法添加化学药品，可造成严重 的ADR甚至死亡 。据报道，“梅花 K”(黄 柏胶 1 ADR的定义及预防 囊)添加 了过期 的四环素 ，6O名患者服用后 出现r不 同程度的头晕 、呕吐 、腹部疼痛 1．1 定义 等症状 ，其 中1人 目前仍呈植物人状态 。“银屑胶囊”非法添加松香酸造成 1人死 《药 品不 良反应报告和监测 管理办法》对 ADR的定义是指合格药品在正常用法 亡 ，1人失 明。假药的危害甚大，，这是临床上存在的最大风险。 用量 下出现的与用药 目的无关的或意外的有害反应 [ 。这种反应 是伴随着 正常药 2．3 假药 的预防 物治疗的一种风险，是药物的客观属性 。ADR的界定范围：其一 ，仅 限于合格药品 2．3．1 供货单位 的合法性 ：药《 品管理法》第 14条规定 ：“医疗机构必须从具有 在使用过程中出现的不 良反应 ，如使用假 劣药 品患者 出现 的有 害反应不 能认 定为 药品生产 、经 营资格 的企业购进药 品”《药 品流通监督管理办法》规定 ，“药 品生产、经 ADR}其二 ，药品的用法用量应符合药 品说明书 的规定 ，违反该规定造成人身损害 营企业不得为他人 以本企业的名义经营药品提供场所，或资质证 明文件 ，或者票据 则为医疗事故 ，也不 能认定为 ADR：其三 。同时具备以上两种条件前提下 ，出现的与 等便利条件”。确认供货单位的合法 性是预 防假药流人 医疗机构最关键 的一个环 用药无关或意外 的有害反应 ，属于 ADR． 节 ，因此药监卫生行政部门及医疗机构应共同审