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改善全球疫苗冷链-疫苗瓶监测器 HEATmarker ® VVMs 高级副总裁： 厦门， 泰德 Xiamen , PR China T. Prusik, Ph.D. 17 November 2012 Sr. Vice President TEMPTIME 公司  一家全球领先的时间-温度指示器 (TTI)专业公司  总部在美国新泽西州Morris Plains  疫苗瓶温度监测(VVM)获WHO 资格预审  跟WHO, UNICEF 和 PATH 建有15 年的合作关系  唯一能符合 WHO 严格规程标准的热标签生产商  1996年以来累计使用30亿单位.  每年有超过4亿枚VVM在全世界使用 质量体系 •泰坦公司质量体系符合美国FDA质量体系的规定 Regulations (QSR) 21 CFR 820 (GMP for medical devices) • ISO 9001:2008 ISO 13485:2003 WHO Prequalified Device 3 用户遍及全球-领先的医药公司 4 VVM –描述 活性方块 参照圆圈  指示器活性方块是颜色变化的活性部分  活性部分开始时是浅颜色，然后颜色渐进地并不可逆地变深  温度越高颜色变得越快  当活性方块颜色变到跟参照圆圈颜色一样时，终点到达 热标签VVM 很容易阅读 •当活性方块颜色淡于参照圆圈颜色时，只要疫苗在效期内, 可以使用     可以使用 可以使用 不可使用 不可使用 •当活性方块颜色跟参照圆圈颜色相同甚至更深，疫苗 不可使用 化学原理 VVM 的化学原理 （无色） RRR CCC CCC CCC CCC RRR 聚合反应 RRR CCC CCC CCC CCC RRR • 反应原理是根据经取代的丁二炔（diacetylene） RRR CCC CCC CCC CCC RRR 单体的固态聚合后发生的颜色变化。 • 这种组合了时间和温度的聚合后颜色从浅变深的 变化是渐进的，可预见的，累积的和不可逆的。 聚合 C R C C C C R R C C C C R R C C C C （黑色） R C VVM类型的Arrhenius曲线图 . 共有17种不同的TTIs可供选择—不同的温度和时间要求； 例如疫苗的四种VVM . 100000 10000 1000 S Y A D 100 10