湿疹喷雾剂质量标准研究.pdfVIP

定，以便控制检定方法的精密度。 52 本实验是初步探索用生物检定法来控制中药 [4]杨建雄．柴渭莉，邱娟等．连翘叶中苷类成分的 的质量，人为确定能形成一定大小抑菌圈的对照药 分离与IJPLC鉴定．[J]．中成药，2007，29(7)： 材的量为一单位，对照药材，具备材料均匀、性能 1086～1088 稳定和合法程序这三个作为标准物质的必备条件． [5]同家药典委员会．中华人民共和国药典2005年 不过，在中国药典中，对照药材不是用来定量而是 版一部．fS]．化学工业出版社，2005：118、600 用来定性的。在现阶段没有一种合适的标准物质的 602 情况下，本实验采用中国药典规定的对照药材作为 [63国家药典委员会．中华人民共和国药典2005年 生物榆定的标准物质，可以有效的减少由于药材的 版二部．IS]．化学工业出版社，2005：附录114～ 原闲带)k的误差。如生物检定法得到推广。权威机 130． 构可依据生物检定的特征指定某一特定物作为生 [7]王盛民，张瑛，赵子剑，张恩户，赵启鹏．赫嫒 物检定的标准物质n“。 嫒．清热解毒类中药的生物检定法IIl——连翘的生 物鉴定．fJ]．实用临床医药杂志，2006，10(3)： 参考文献 27～29、37 [8]张恩户，赵予剑，张英，侯建平。王国全．连翘及 [1]袁金斌，朱卫丰等．中药指纹图谱的研究进展． 其制剂抗菌效价的生物检定法．[J]．中国中医基础 [J]．福建中医学院学报．2003，13(4)：46～49．医学杂志，2005，II(10)：782～784． [2]谢培山主编．中药色谱指纹图谱．[M]．人民卫生fg]周海钧．药品生物检定．[M]．人民卫生出版 出版社．2005，02．5。17． 社．2005年，5、445 [3]倪艳，卢方晋。郝旭亮等．还阳参化学成分的研 DO]赵予剑．清热解毒类中药的生物检定法研 究．[J]．中国中医药信息杂志，2007，14(4)：51～ 究．[D]．中国优秀硕士学位论文全文数据库．1-4． 湿疹喷雾剂质量标准的研究 毕津莲付成效李湘斌(湖南省衡阳市南华大学附属第一医院湖南衡阳421001) 摘要；目的制定i{i}疹喷雾剂的质量控制标准。方法采用薄层色谱法鉴别徐长卿、黄柏、冰片、黄芩、 苦参，高效液相色谱法测定丹皮酚的含量。结果薄层斑点清晰，阴性无干扰；俞量测定平均州收率为100．3 ％，RSD为0．59％。结论所建方法准确，重复性好，可有效控制该制剂的质量。 关键词湿疹喷劣剂；丹皮酚：质量标准 湿疹喷雾剂由汤剂外洗改变剂型制得，药材组 据处理器；ARtl40／C型咆子分析天平(上海天平 成有徐长卿、黄柏、黄芩等8味中药。原方系湖南 仪器厂)；SK3300H超声波清洗器(上海科导超声仪 中医药大学著名皮肤科专家欧阳恒教授几十年治 器有限公司)：UV-265型紫外分光光度仪(F-j奉岛 疗慢性湿疹的外用经验方。具有较好的抗炎、抗菌、 津)：ZK一82A型真空干燥箱(上海实验仪器总厂)． 止痒及免疫抑制作用。为了有效地控制其质量，本 2鉴别方法的建立“1 研究建立了徐长卿、黄柏等几味药材的薄层鉴别方 2．1徐长卿的鉴别 法以及丹皮酚的含量测定方法。 取湿疹喷雾液5ml，加水25m1。弭加入乙醚 1’试药与仪器 30ml，振摇后萃取，静置45min，分取乙醚层，滤 1．1试药丹皮酚对照品(中国药品生物制品检 液挥干，残渣加无水乙醇Iml，制成供试品液；按 定所)、甲醇色谱纯(湖南化工研究院精细化工研 处方制备缺徐K卿药材的阴性制剂，同上法制成阴 究所)、硅胶G(青岛海洋化工厂)、甲醇、乙醇、 性对照溶液；称取丹皮酚标准品5．Omg，加