我国示范乡镇卫生院基本药物循证评价与遴选之十四：骨折.pdfVIP

论  著   原始研究• 2012, 12(8): 975 983 中国循证医学杂志 ～ 我国示范乡镇卫生院基本药物循证评价与遴选 之十四：骨折 1 1* 2 2 2 2 2,3 1 李鸿浩  李幼平   叶陈毅  侯  超  昝毅恒  汪俊翔  薛  力   杨晓妍 1. 四川大学华西医院中国循证医学中心（成都 610041 ）；2. 四川大学华西临床医学院（成都 610041 ）； 3. 四川省成都市第三人民医院（成都 610031 ） 摘要  目的  基于疾病负担，循证评价与遴选我国乡镇卫生院合理治疗成人骨折的基本药物。方法 按本系列 研究之二制定的方法、标准和流程，参考国内外循证或权威指南的推荐意见，结合国内相关临床研究证据，循证评 价并推荐相关药物。分别采用RevMan 5.1 和GRADEprofiler 3.6 等软件整理分析数据和评价证据质量。结果 ①共 纳入17 个治疗指南，其中6 个是循证或结合专家意见制定。国外指南推荐药物主要为骨折手术及镇痛类药物，国 内指南推荐中成药。② 1 个RCT 表明，与单纯复位而未用药相比，伤科接骨片能有效缩短骨折临床愈合时间［低级 证据质量，MD= –4.2 周，95%CI （–5.25 ，–3.14 ）］。1 个RCT 表明，伤科接骨片较三七药片的临床总疗效有效率更高 ［低级证据质量，RR=1.28 ，95%CI （1.11，1.47）］。1 个RCT 表明，与沈阳红花片相比，伤科接骨片对骨痂生成效果更 好［低级证据质量，RR=1.48 ，95%CI （1.27，1.73）］，对骨折临床愈合有效率更高［低级证据质量，RR=1.62 ，95%CI （1.37， 1.9）］。1 个RCT 研究表明，伤科接骨片的骨折愈合程度评分略高于跌打丸［中级证据质量，MD=0.25 ，95%CI （0.026 ， 0.47 ）］。1 个RCT 表明，与单纯复位而未用药相比，伤科接骨片能有效减轻疼痛［低级证据质量，MD= –25.9 ，95% （–32.6 ，–19.19 ）］，且止痛时间较短［低级证据质量，MD= –38.6 ，95% （–41.44 ，–35.77 ）］。1 个Quasi-RCT 表明，伤科 接骨片有效减轻疼痛率较扑炎痛高［低级证据质量，RR=1.13 ，95% （1.04，1.23）］。1 个RCT 表明，伤科接骨片消退 肿痛有效率较沈阳红花片高［低级证据质量，RR=2.4 ，95%CI （1.88，3.02 ）］。1 个RCT 表明，伤科接骨片减轻肿胀程 度优于跌打丸［中级证据质量，MD= –0.4 ，95%CI （–0.60 ，–0.2 ）］。2 个RCT （n=198 ）表明伤科接骨片未出现不良反应。 药费7.47 元/ d ，以温开水或黄酒口服，适用性好。③1 个CCT 显示试验组服用接骨七厘片21 天时，其骨痂形成者 明显多于不服药组［极低级证据质量，RR=2.26 ，95%CI （1.59 ，3.17 ）］，肿痛消退情况较好者也明显多于不服药组［极 低级证据质量，RR=2.69 ，95%CI （2.04 ，3.55 ）］。另1 个CCT 表明接骨七厘片与伤科接骨片的消肿止痛效果差异无 统计学意义［极低级证据质量，7 天时消肿有效者RR=1.46 ，95%CI （0.72 ，1.54），止痛有效者RR=1.05 ，95%CI （0.95 ， 1.16）］。该研究治疗前后肿痛消退总分值结果表明，接骨七厘片组优于伤科接骨片组［MD=1.05 ，95%CI（0.96 ，1.15）］。 1 个RCT 和1 个CCT 表明，接骨七厘片的总体临床疗效优于伤科接骨片［极低级证据质量，治疗有效者RR=1.05 ， 95%CI （1.15，1.96）且临床总疗效评分为MD=4.77 ，95%CI （2.29 ，7.25 ）］。1 个RCT 表明，接骨七厘片治疗骨折无不 良反应，安全性好。药费6.3 元/ d ，适用性好。④ 上述药品及其剂型均被国家基本药物目录（2009 版）收载，具有合 法性。⑤ 上述药品应严格按国家基本药物临床应用指南处方。结论 ①强推荐伤科接骨片和接骨七厘片治疗成人 骨折。② 建议尽量报道