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!! 第四卷 第一期 #$% ’ ($ ) 影响一步制粒机制粒因素探讨 ! 史同生 郭 俊 林彤慧 徐 光 7 山东绿叶制药股份有限公司 烟台!5’. ） 摘 要：本文介绍了一步制粒法的优点，重点探讨了影响一步制粒的/ 项主要因素及控制方法。 关键词：一步制粒 影响因素 控制方法 药物生产技术 中药浸膏除含生物碱、甙类、 了混合机、制粒机、干燥机，减少了 色差小，可以制备所要求的颗粒* . + 。 黄酮类、挥发油类等有效成分外， 占地面积。 二、影响制粒的主要因素及控制方法 还含有淀粉、糖类、纤维素、粘液 .0 提高生产效率 缩短生产 质、蛋白质、叶绿素、树胶* )+ 等无效 周期、提高产量、节约能源，生产效 )0 药物细粉的性质 亲水性 成分。这些物质多数具有一定的粘 率较高。 物料可以与粘合剂相互溶合凝集成 性，给制粒带来一定困难。采用普 ’0 符合123 要求 从原辅料 颗粒，适宜用一步制粒机制粒；疏水 （ ） 通制粒法制粒 湿法制粒工艺 存 投料到制成的颗粒出料的整个过程 性药物制粒时，因细粉之间靠粘合 在一定的局限性，而采用一步制粒 都在密闭状态下操作，可以有效地 剂粘结在一起，溶剂蒸发后就以固 机制粒具有明显的优势。 避免细粉飞扬，避免交叉污染，保证 体架桥的形式成为颗粒，所以疏水 生产环境符合123 要求。 性药物制粒时选用适宜的粘合剂比 一、一步制粒法的优点 40 适用范围更广 适用于高 较重要。疏水性药物可以选用聚维 粘度的浸膏或中药干膏粉的制粒， 酮 * ’ + )0 简化操作 物料的混合、制 6. 的水溶液作粘合剂 。无论 粒、干燥在一台机器内完成，简化 可以直接喷入流浸膏，也可以往干 是亲水性还是疏水性药物、浸膏和 了生产工序，减轻劳动强度；一步 膏粉中喷入水性粘合剂，避免使用 辅料，必须达到- 目以上细度，否 制粒自动化程度高，操作可以按工 易燃、易爆的有机溶媒，从而降低成 则制得的颗粒有色斑、产品中有较 艺要求设计的参数进行生产，生产 本；制粒与干燥温度较低，非常适用 大颗粒，致使粒度分布不均匀，进而 重现性好。 于对热不稳定的药物的生产。 对药物的溶出度、吸收有影响。通 !0 硬件减少 一台设备代替 50 中间产品质量提高 制成 过进料前将原辅料在机外预混可以 的颗粒均匀，松实适宜* ! + ，粒度大小 改善制粒效果；亲水性及疏水性药 * 收稿日期+ ! ) , - , . ) * 修改日期+ ! ) , )! , !/ 分布较窄，外形圆整，流动性好，颗粒间 物若采用粘性强的粘合剂，制得的 〔 〕 ! #$%’ ()*+,)+ -,’ .+)/,$$01 2 3$’+%,*4-5*$, $6 .%-’*5*$,- 7/*,+8+ 3+’*)*,+ 世界科学技术—中药现代化 药物生产技术 颗粒粒度大且硬，使用有机溶媒配 平均粒径变大，但均一性下降；反之 ; 进风温度 在颗粒形成过 制的粘合剂所制颗粒较松、软。 当粘合剂浓度较低时，喷雾时