雷贝拉唑钠肠溶微丸的处方工艺研究.pdfVIP

药品鉴定 年 月第 卷第 期 2011 8 18 24 雷贝拉唑钠肠溶微丸的处方工艺研究 张 霞，任萃文 哈尔滨星火药物研究院，黑龙江哈尔滨 150060 摘要 目的：制备雷贝拉唑钠肠溶微丸。 方法：采用多功能制粒包衣机制备雷贝拉唑钠肠溶微丸，并且通过粒度分 [ ] 布、脆碎度、含量、有关物质、耐酸力和释放度对雷贝拉唑钠肠溶微丸进行质量探讨。 结果：所得肠溶微丸 16～24 目， 质量均一，耐酸力95% ，释放度90％ 。 结论：采用离心造粒法成功地制备了雷贝拉唑钠肠溶微丸。 关键词 雷贝拉唑钠；肠溶微丸；处方工艺 [ ] 中图分类号 文献标识码 文章编号 （ ） （ ） [ ] R975 [ ] C [ ] 1674-4721 2011 08 c -046-02 Preparation technology research of Rabeprazole sodium enteric-coated pellets ZHANG Xia, REN Cuiwen Harbin Xinghuo Pharmaceutical Research Academy, Heilongjiang Province, Harbin 150060, China [Abstract] Objective: To prepare enteric-coated pellets of Rabeprazole sodium. Methods: Rabeprazole sodium enteric- coated peliets were prepared by the centrifugal granulation equipment and Rabeprazole sodium peliets discussed on quality through particle size distribution, fragility, determination, related substance, release and dissloution. Results ： The pellets was between 16-24 meshes, quality uniformity, the disso1ution was 95 ％ and the release was 90％. Conclusion: Rabepra- zole sodium enteric-coated pellets can be prepared by the centrifugal granulation equipment ． [Key words] Rabeprazole sodium; Enteric-coated pellets; Preparation technique 雷贝拉唑钠（rabeprazole sodium ） 由日本卫材公司开发， 节机器参数，喷雾加入黏合剂，待丸芯表面润湿后缓缓撒入 1998 年首次在日本上市，临床用于治疗胃溃疡、十二指肠溃 原辅料混合粉，调整机器参数使撒入物料均匀包敷于丸芯外 疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓 艾（ ）综合 层，制备含药微丸。 待药粉撒完后继续喷雾约 ，开启出