强制性认证工厂质量保能力要求理解.pdf

强制性认证工厂质量保证能力要求 1 《工厂质量保证能力要求》的作用 1.是评价工厂质量保证能力的重要依据 2.是工厂建立质量体系的依据之一 （ISO9000、TS16949等） 2 质保能力要求 －制订依据 WTO原则 对国内、外工厂的质量保证能力要求 相同 与国际通行的产品认证要求基本一致 3 质保能力要求 －制订依据 法律依据 中华人民共和国产品质量法 中华人民共和国进出口商品检验法 4 质保能力要求 －制订依据 法规依据 中华人民共和国产品质量认证管理条例 中华人民共和国进出口商品检验法实施 条例 5 质保能力要求 －制订依据 规章依据 强制性产品认证管理规定 强制性产品认证标志管理办法 强制性产品认证实施规则 6 质保能力要求 －主要内容 1. 职责和资源:确定职责、相互关系的要求和 资源方面的要求 2. 文件和记录:内容、控制和保存方面的要求 3. 采购和进货检验：对供应商及其提供的产 品的控制要求 7 质保能力要求 －主要内容 4. 生产过程控制和过程检验：对关键工序、生 产环境、监控、设备和工序检验等要求 5. 例行检验和确认检验：产品出厂应进行的检 验及其要求 6. 检验试验仪器设备：仪器设备校准和运行检 查要求 8 质保能力要求 －主要内容 7. 不合格品的控制：不合格品的标识、隔离和 处置控制要求 8. 内部质量审核：审核的内容及要求 9. 认证产品的一致性：变更控制和申报要求 10.包装、搬运和储存：产品的包装、搬运、储 存方面的要求 9 质保能力要求 －要求理解 1.1 职责 工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂 应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责 如何，应具有以下方面的职责和权限: a）负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持 b）确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求 c）建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用 d）建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证 机构确认，不加贴强制性认证标志质量负责人应具有充分的能力 胜任本职工作 10 质保能力要求 －要求理解 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。 （对认 证制度和法规要求熟悉/专业技术水平/管理能力/权威 性等方面） 所有班次的生产操作，应指定确保产品质量的人员。 负责产品质量的人员，为了纠正质量问题，应有权停 止生产。 （当出现质量问题时，信息能否在第一时间 报告到有采取纠正措施权利的管理层。 ）