中医药治疗慢性心衰循证实践 mdash;mdash;参附益心颗粒治疗慢性 心.pptVIP

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* EF% 治疗组 对照组 P值 治疗前 38.46±8.25 38.63±8.07 治疗3个月 42.69±9.75 43.79±11.16 0.4132 3个月-疗前 3.82±6.63 4.99±7.74 0.4904 组内(P值) .0001 .0001 治疗6个月 44.15±10.73 45.68±11.15 0.2611 6个月-疗前 5.39±8.25 6.86±8.93 0.0513 组内(P值) .0001 .0001 注: 组内**治疗3个月、6个月时较疗前差异有统计学意义 组间疗前、治疗3个月、6个月比较无差异 * 心功能 指标 治疗组 对照组 P 值 显效 88(70.40) 28(21.71) 0.0001 有效 15(12.00) 42(32.55) 无效 22(17.60) 59(45.74) 恶化 0(0.00) 0(0.00) 注:治疗6个月时心功能评价疗效治疗组优于对照组** * * 67004人次 2.疗效评价-6WMT 组间疗前无差异;组内治疗第3、6个月较疗前差异显著**;治疗组第6个月较疗前增加的距离、以及第6个月的步行距离优于对照组** p0.05 * 2.疗效评价-中医证候 主证积分:组内各月、组间3-6个月差异均显著** 总积分:组内各月、组间4-6个月差异均显著** * 2.疗效评价-生活质量 组内总积分和各领域积分治疗第3、6个月较治疗前差异有统计学意义 组间总积分和各领域积分治疗前后差异无统计学意义 明尼苏达心衰量表 两组总积分治疗前后差异无统计学意义 治疗组总积分第3、6个月较治疗前差异有统计学意义;对照组第6个月较治疗前差异有统计学意义; 在生理领域治疗组第3、6个月较治疗前差异有统计学意义,对照组第6个月较治疗前差异有统计学意义; 环境领域*4个月较疗前积分改善治疗组优于对照组。 WHO-BREF量表 * 治疗组 生存率 时间(m) 2.疗效评价-生存曲线 对照组 3.5% * 2.疗效评价-依从性 指标 治疗组 对照组 P 值 服药依从性 98.10±5.89 96.90±9.58 0.2381 依从性良好率 0.5160 差 34(22.82) 29(19.73) 良好 115(77.18) 118(80.27) 两组服药依从性和依从性良好率差异均无统计学意义 * 3.安全性分析 理化检查评价:治疗前后血尿粪常规、肝肾功能、血脂、血糖、电解质、心电图等无异常改变 不良事件、不良反应评价:两组患者无严重不良反应发生 * 谢 谢! 而近些年随着人类寿命的延长,心衰的发病率逐年上升,世界卫生组织报道心衰人群发病率在65岁以上高达6.5%;重症心衰1年死亡率大于50%,超过了恶性肿瘤;由于心衰患者需要反复住院,其经济负担沉重,住院费用是肿瘤的2倍。正是由于其发病高、死亡高,危害大,所以 * 。 中医药治疗慢性心衰循证实践 ——参附益心颗粒治疗慢性 心力衰竭临床研究 河南中医学院第一附属医院 朱明军 2012.11.3 * 项目来源 “十一五”国家科技支撑计划中医治疗常见病项目:慢性心力衰竭中医治疗方案研究(编号2007BAI20B075) 中国临床试验注册中心注册ChicTR-TRC* 目 录 二、研究设计 三、研究结果 一、研究背景 * 心 衰 高死亡率 高患病率 经济负担 持续上升 高致残力 人群发病率:1.5%~5.6% 65岁以上高达6.5% 4年死亡率约50%, 5年达67% 严重者1年死亡率高达50% 超过恶性肿瘤的死亡率 诊疗支出占卫生总量的1%~2% 住院费用是肿瘤的2倍 经济负担沉重 一.研究背景 * 减少 急性加重 提高 生活质量 延缓心功能 持续下降 改善 症状 降低死亡率 治疗的目标 * 一.研究背景—基础研究 参附益心颗粒是由院内制剂进一步开发的中药新药,目前已经完成Ⅲ期临床研究 临床和实验研究均证实参附益心颗粒具有很好的治疗慢性心衰的作用,可能与改善能量代谢/心室重构有关 * 改善心室重构的作用与调节交感神经内分泌系统、原癌基因表达、细胞凋亡、心肌基质重构等有关 * * * 主要目的: 评价慢性心衰中医治疗方案(参附益心颗粒及加味方)的有效性和安全性 次要目的: (1)预防和减少心衰患者的急性加重次数 (2)减缓心衰患者心功能的下降程度 (3)减轻症状 (4)提高患者的运动耐力和生存质量 二.研究设计--1.研究目的 多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验设计 随机方案和盲法的设计、实施由第三方完成,采用中央随机法 二.研究设计—2.研究设计 参照中华医学会2007年颁布的“慢性心

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