药物制剂工程技术与设备（ 第二版） 教学课件 作者 张洪斌 主编 汤青郑鹏武 副主编 2 4 GMP与卫生.pptVIP

尚辅网 尚辅网 第四节 GMP与车间卫生要求 一、车间卫生的基本概念 （1）尘粒污染： 几乎任何物料都能转变成尘粒形式并且通过空气流传播至整个药厂。药厂中可能存在一些典型尘粒如下：泥土、头发——皮肤、尘、油、沙、香烟烟雾、棉绒、金属、微粒、衣服纤维、喷嚏和咳嗽排出物。 一个典型的制药企业的环境中，每立方英尺（1英尺=0.3048米）空气中可能含有20万至1千万尘粒。 二、洁净厂房污染来源分析 1、洁净室微粒来源分析 （表2-12 ） 2、人是洁净室中最大的污染源 人在新陈代谢过程中会释放或挥发污染物，每天脱落的皮屑量可达1000万颗，打一次喷嚏能使周围空气微粒增加5-20倍，释放5-6万个细菌。 人体表面、衣服能沾染污染物。人体部位携带的细菌数：手102-3个/cm2，额头103-5个/cm2，头皮约100万个/cm2 人在洁净室内的各种动作也会产生微粒和微生物。坐着时发尘数为10-250万个/人·分，走动发尘数500-1000万个/人·分，发菌700-5000个/个·分。 表2-13 不同衣着、不同动作时的人体产尘量 （P29） 三、GMP与车间卫生的处理措施 1、空气处理措施 B、空气过滤器的组合示例 高效空气净化系统 空气净化系统的一般性流程图