青霉素钾盐相关物质地LC-MS研究.pdfVIP

第24卷增刊 分薪测试学报 V01．24 2005年11月 FENXICESHI ofInstrumental NOV．2005 XUEBAO(JournalAnalysis) 青霉素钾盐相关物质的I_C—MS研究 祝仕清，牛长群 (华北制药集团新药研究开发中心，河北石家庄050015) 青霉素钾(benzylpenicillinpotassium)是最常用的一种抗生素，在临床上使用多年，该品种被多 国药典收载，已有许多有关青霉素相关物质研究报道¨“]，由于相关物质的含量少，分离鉴定各相 关物质比较困难，本实验采用LC—MS在线分析加速实验样品的手段，直接特异性检出并确定了青 霉素钾中的相关物质，这对青霉素钾质量控制、提高产品质量以及青霉素钾稳定性研究具有重要意 义。 ．I 实验部分 1。1材料与仪器 青霉素钾由华北制药股份公司提供，甲醇、乙腈均为色谱纯试剂。 Waters公司Alliance 1．2 实验方法