妇欣胶囊质量标准地研究.pdfVIP

2007年8月第27卷 湖南中医药大学学报 V01．27S1 Univ．ofHunan 257 Aug．2007 ofTCM Journal 妇欣胶囊质量标准的研究 姜华。胡君茹 (甘肃省中医药研究院制剂室，甘肃兰州730020) [摘要】目的建立妇欣胶囊(当归，枳壳，麦芽，蒲公英，桃仁等)的质量标准。方法采用TLC方法对妇欣胶 囊中的当归，枳壳，麦芽，蒲公英进行了定性鉴别；采用HPLC法测定妇欣胶囊当归中阿魏酸的含量。结果在 TLC图谱中可捡出当归，枳壳，麦芽，蒲公荚的特征斑点；阿魏酸在0．020．12 9。结 mg间线性关系良好，r=0．999 论本方法准确，可行。重复性好，可用于妇欣胶囊质量的控制。 【关键词】妇欣胶囊；TLC；HPLC；阿魏酸 [中图分类号]R282．5[文献标识码】A (文章编号31000-5633(2007)S1—0257-02 妇欣胶囊是由当归、桂枝、茯苓、川牛膝、生麦 层色谱法(《中国药典))2005年版一部附录VIB) 芽、蒲公英等多味中药组成。具有化痰祛瘀、舒肝理 试验。吸取上述供试品溶液。对照药材溶液和阴性 气、调理冲任、益肾助孕的功效。为了有效控制该药 对照品溶液各5斗L，点于同一以O．3％羧甲基纤维 的质量，本试验采用薄层色谱对中药制剂中的当归、 素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯一氯仿一甲醇 枳壳、麦芽、蒲公英进行了薄层鉴别。当归为处方中 (2：2：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯 君药，阿魏酸为当归中主要有效成分之一。本文采用 (365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱 HPLC法测定该制剂中阿魏酸的含量．作为该制剂相应的位置上，显相同颜色斑点。阴性对照无干扰。 的另一项质量控制指标。 2．2枳壳的薄层鉴别【1】 取本品内容物5g，加甲醇10mL，冷浸48h，滤 1材料 过，滤液蒸干，残渣加甲醇1mL，使溶解，作为供试品 1．1仪器 溶液。另取枳壳对照药材粉末2g，按同法制成对照 Varian SD一200高效液相色谱仪系统药材溶液。再取柚皮苷对照品，加甲醇制成每1mL Dynamax 含1mg的溶液，作为对照品溶液。按处方比例取不 (Varian，USA)，DynamaxUV—C检测器，BF-9202 含枳壳的其他药材适量，按本品制备工艺和供试品 色谱工作站；KQ一250型超声波清洗器(江苏 溶液的制备方法制成阴性对照液。照薄层色谱法(中 昆山淀山湖检测仪器厂生产)；FAl004型电子分析 天平(上海天平仪器厂)。 国药典2005年版一部附录VIB)试验。吸取上述供 1．2试药 试品溶液。对照品溶液。对照药材溶液和阴性对照品 当归、枳壳、麦芽、蒲公英对照药材，柚皮苷、咖啡 溶液各5斗L，点于同一以0．3％羧甲基纤维素钠为黏 酸、阿魏酸对照品(中国药品生物制品检定所)；妇欣 合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿一丙酮一乙醇一氨水 胶囊(本院制剂室制备)；硅胶G(青岛海洋化工厂)；(5：3：1．5：0．5)为展开剂，展开，取出，晾干，