Parmaceutics2－液体制剂3.ppt

搽剂：药物用乙醇、油 或适宜的溶剂制成的溶 液、乳状液或混悬液， 供无破损皮肤揉擦用。 二、搽剂和涂剂 作用：镇痛、收敛、保护、消炎、引赤、抗刺激等 涂剂：指含药物的水性 或油性溶液、乳状液、 混悬液，供临用前用纱 布或棉花蘸取或涂于皮 肤或口腔与喉部黏膜的 液体制剂。 溶剂： 油、液状石蜡、乙醇等 洗剂：指供清洗或涂抹无破损皮肤用的、含药物的 溶液、乳状液或混悬液 作用：消毒、消炎、止痒、收敛、保护等 分散介质：水和乙醇 三、洗剂和冲洗剂 冲洗剂：用于冲洗开放性伤口或腔体的无菌溶液 涂膜剂：药物溶解或分散于含成膜材料的溶剂中， 涂搽患处后形成薄膜的外用液体制剂。 四、涂膜剂 作用： 形成薄膜保护患处 释放药物起治疗作用 药物与适宜辅料制成的水溶 液或由甘油等其他适宜溶剂 制成的，澄明溶液、混悬液 或乳状液，供滴入外耳道用。 五、滴耳剂 将药物以粉末、颗粒等形 式包装，另备溶剂，临用 前配成澄明溶液或混悬液 使用。 溶剂： 水、乙醇、甘油、 丙二醇及聚乙二醇等 作用： 润滑、消毒、止痒、 收敛、消炎等 第九节 液体制剂的包装与贮存 包装材料包括容器、 瓶塞、瓶盖、标签、 说明书、纸盒、塑料 盒、纸箱、木箱等。 内服液体制剂的标签 为白底蓝字或黑字 外用液体制剂的标签 为白底红字或黄字 注意防腐，密闭贮存于阴凉干燥处 2天然乳化剂 多为高分子化合物，具有较强亲水性，能形成O/W型乳剂。乳剂形成时被吸附于乳滴表面，形成多分子乳化膜。多数黏性较大，能增加乳剂的稳定性。 宜新鲜配制或加入 适宜防腐剂 性 质 常用的天然乳化剂 ①阿拉伯胶 适用于乳化植物油、挥发油。乳化能力较弱，常与西黄蓍胶、琼脂等合用 ②西黄蓍胶 乳化能力较差，一般与阿拉伯胶合并使用 ③明胶 两性蛋白质，作O/W型乳化剂，常与阿拉伯胶合用 ④杏树胶 乳化能力和黏度均超过阿拉伯胶 ⑤磷卵黄 乳化能力强，精制品可供静脉注射用 3. 固体微粒类 不溶性固体微粉，聚集于液-液界面上形成固体微粒乳化膜而起阻止乳滴合并作用。 θ90°时形成O/W型。乳化剂有氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅、硅皂土、白陶土等 θ90°时形成W/O型。乳化剂为氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁等。 固体粉末与水相的接触角θ决定乳剂类型 4. 辅助乳化剂 乳化能力很弱或无，但能提高乳剂黏度，并能使乳化膜强度增大，防止液滴合并。 增加水相黏度：甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、 羟丙基纤维素、海藻酸钠、西黄蓍胶、 阿拉伯胶、黄原胶等 增加油相黏度：鲸蜡醇、蜂蜡、 单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、硬脂醇等 (二）乳化剂的选用原则 根据乳剂的类型选择---HLB 根据乳剂的给药途径选择---毒性、刺激性 根据乳化剂性能选择---乳化剂性质 混合乳化剂的选择---改变HLB 三、乳剂的形成理论 1.降低表面张力 2.形成牢固的乳化膜 1．降低表面张力 乳化包括分散、稳定两个过程 指液体分散相形成液滴 均匀分散于分散介质中 实质：借助乳化机械所作的功，使液体被切分成小液滴。此时，表面积和界面自由能均明显↑。乳滴愈细需要的能量愈多。而乳化剂使表面活性能降低。 单分子乳化膜：表面活性剂类（强） 多分子乳化膜：天然乳化剂类 固体微粒乳化膜 ：固体粉末类 2．形成牢固乳化膜 亲水亲油性 大小 1 乳化剂分子结构和性质的影响 乳化剂的性质 乳化剂的HLB值 乳化剂的溶解度 四、影响乳剂类型的因素 2 相容积比的影响 油、水两项的容积之比 25% 60% 40% 合并 转相 分层 4．具有适宜的相比 分散相浓度一般在10％～50％之间，相容积比在40％～60％时乳剂稳定性好 油、水两相的容积比称为相比 五、乳剂的稳定性 分层 絮凝 转相 合并破裂 酸败 （一）分层 放置——出现分散相粒子上浮或下沉的现象。也叫乳析 　　分层的主要原因：密度差（由重力产生） 　轻轻振摇即能恢复成乳剂原来状态 　　　（界面膜、乳滴大小没有变）－可逆过程 　容易引起絮凝和破坏。 分层特点 （二）絮凝 乳滴聚集形成疏松的聚集体，经振摇即能恢复成均匀乳剂现象。即乳滴发生可逆的聚集现象。——乳剂合并的前奏。 絮凝的主要原因：电解质和离子型乳化剂 （乳滴间的相互作用力） 轻微振摇能恢复乳剂原来状态； 液滴大小保持不变，但表