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 安 姆 特 检 测 机 构 AOV Testing Institution 物 品 REACH 应 对 主题内容 Reach 法规简介 Reach 注册 Reach 授权与限制 供应链上的信息传递 SDS编写 物品Reach操作 企业应对 REACH 法规简介 Regulation (EC) No.1907/2006 Registration，Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals 《化学品的注册、评估、授权和限制法规》 于2006年12月18日颁布，2007年6月1日实施，2008年6月1日开始预注册，2008年12月至2018年5月为正式注册期限。 REACH 法规简介 是关于化学品注册、评估、授权和限制。 建立欧洲化学品管理局,修订欧洲议会和欧盟理事会1999/45/EC号指令(用于会员国间针对有害化学物质之分级、包装和标示之法律规范和管理条例),废止第793/93/EC理事会法规、第1488/94/EC）号欧盟委员会法规和76/769/EEC号欧盟理事会指令及第91/155/EEC号，第93/67/EEC号、第93/105/EC号和第2000/21/EC号欧盟委员会的指令。 Reach 法规基本原则 注册，即物质的注册,指申请注册方于2008年6月1日起向设在芬兰赫尔辛基的REACH主管机关—欧盟化学品管理局（European Chemicals Agency）递交注册卷宗，申请对物质或物品中物质注册的过程。 评估，即欧盟化学品管理局依据申请物质注册方提交的注册卷宗对被注册物质进行评估，包括卷宗评估、物质评估等。卷宗评估一方面审核注册卷宗的完整性，另一方面审核动物性实验的必要性，以避免动物性实验的重复；物质评估则是对被注册物质损害人类健康和环境的风险进行评估。 Reach 法规基本原则 授权，即依据物质评估的结果对含有这些物质的产品实施管制；根据申请方提出的申请，审批授权企业对这些存在危害风险的产品进行特定的安全操作或生产。 限制，对本法规附件17中列出的物质和含这些物质的配制品或物品，必须经欧洲化学品管理局判定此物质是否存在有不可接受的风险，需要更进一步评估时提交给欧盟委员会；欧盟委员会将依据欧洲化学品管理局所提供的文件资料进行评估，以此作出限制措施。其目的就是规范该物质的生产、销售必须在规定的措施、条件下进行，否则就禁止其使用。 Reach 注册 －什么东西要注册？what？ REACH将物质存在的形式分为物质自身、配制品中的物质、物品中的物质。 物质（substance）——指在自然状态下或通过任何制造过程获得的化学元素及其化合物。如铅，氧化铅，镉，甲苯等物质。 配制品（preparation）——指由两种或两种以上的物质组成的混合物。如胶水，洗涤剂，合金，油漆等。 物品（article）——指在制造过程中获得的特定形状、外观或设计的物体。如电子产品，服装，玩具及其部件等。 判断是否属于物品，主要看其是否实现了一定的功能或此装置是否是物体必要的。电子产品、服装、书本、车辆、玩具等都属于物品。 Reach 法规基本原则 预防性原则（Precautionary Principle） 无数据，无市场（“NO Data，NO Market”） 除非物质自身、在配制品中或在物品中的物质根据要求进行了注册，否则不得在欧盟内制造或投放市场。 一物质，一注册 （“One Substance，One Registration”） 同一种物质一般只进行一次注册，但行为人出于保密需要，也可以单独注册。 Reach 法规基本原则 REACH的基本原则——预防性原则。 依据欧盟法规793/93/EC，至1981年列入欧洲现有化学品目录（EINECS）的约十万种物质称为“已有”物质，约30000种化学品销量超过1T，但这些“已有”物质一般没有进行检测和通报。1981年后的4300种物质称为“新物质”，一般按要求进行了检测和通报。REACH即对“已有”物质进行梳理，检测和通报这些物质。 REACH 法规关键词 1、范围：除去豁免物质，覆盖了所有物质。 2、注册：企业递交注册卷宗，详细说明产品所含化学物质各种属性包括使用、安全管控、风险控制、分类标签等。 3、数据分享：要求减少用于科学研究的脊椎动物实验，对于其他测试、数据分享按要求来执行。 4、信息：关于危险和危害的信息(CSR、SDS)以及如何采用他们进行管理要贯穿供应链的上游和下游。 5、下游用户：下游用户纳入体系。 6、评估：欧洲化学品管理局依据注册卷宗进行评估，实现法规的后