山药饮片炮制工艺和质量标准规范化研究.pdfVIP

世界中医药学会联合会中药专业委员会首届学术研讨会论文集 炮制与鉴定 山药饮片炮制工艺及质量标准规范化研究 蔡宝昌李伟东张旭 (南京中医药大学，江苏南京210046) Thunb．)中药山药为研究 摘要：本文以薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎(Dioscoreaopposita 对象，在确定山药的品种、产地、药爿j部位、采收季节和产地加工方法的基础上，用正交试 验法并结合炮制目的进行的药效学活性筛选等多指标综合分析的方法，优选出山药饮片最佳 炮制温度、炮制时间、辅料用量等主要炮制上艺参数；对不同产地的山药进行了气相色谱一 质谱联用的比较研究；通过HPLC指纹图谱，分析了不同品种和不同产地山药指纹图谱间 的相似度及炮制对山药内在成分的影响； 制订了生山药、麸炒山药中农药、二氧化硫、重 金属及微生物的含量限度；通过中试验证，在生产工艺稳定的基础上，制定了山药生品、麸 炒品的质量标准；研究了炮制辅料麦麸的粒径对炮制品质量的影响，制订了麦麸的质量标准。 关键词：山药；炮制工艺；质量标准。 根茎，冬季茎叶枯萎后采挖，以河南省焦作市(古JI不庆府)所产者为佳。山药味甘，性平。 归脾、肺、肾经：具有补脾养胃，生津益肺，补肾涩精之功：麸炒山药补脾健胃，用丁．脾虚 食少，泄泻便溏，白带过多。课题组在系统查阅、整理国内外关于山药的化学、药理、临床 及炮制等文献研究的基础上，对山药饮片炮制工艺及质量标准规范化等方面进行了系统的研 究。 1实验材料 1．1仪器与试药 l100高效液相色谱仪，DAD检测器，四元泵，自动进样系统，HPChem化学』= Agilent 作站。气浪式淘药机；直线往复式切药机；H萄_A隧道烘干机；转筒式炒药机(上海雷允 MassSelective 5973Network 上中药饮片厂自制，可调速调温)。四极杆质谱检测器(Agilent 6890SeriesGC Detector)：气相色谱仪(AgilemSystem)；SE-54石英毛细管柱，30mX 0．32mm。 怀光山药采集自河南省温县，经南京中医药大学陈建伟教授鉴定为薯蓣科植物薯蓣 DioscoreaThunb．的干燥根茎，尿囊素购自中国药品生物制品检定所，供含量测定用， opposita 批号：1501．20000l。 2方法与结果 2．1山药水处理工艺的优选 采用正交实验，对山药水处理1：艺进行了研究，以综合加权评分的方法对各润制晶外观、 世界中医药学会联合会中药专业委员会首届学术研讨会论文集 浸出物含量、尿囊素含量3项指标进行综合评价，从而筛选出了最佳水处理工艺。 对不同工艺炮制的麸炒山药进行了比较，以尿囊素含量作为指标，对不同工艺参数进行 了优选。结果表明，炮制温度和炮制时间是影响尿囊素含量的主要冈素，而麦麸的用量对其 影响不大。 中试结果表明，工厂生产和实验室结果存在一定差距：(1)工厂所用自动剁刀式切药机在 切制薄片时效果优于实验室手工切制； (2)各个产地山药质地差异较大，导致润制时所需 时间相著较大；(3)炒制时，由于生产中使用的转筒式炒药机密封性能好，使得麸炒时烟散 失少，故炒制时间比实验室所用时间短。 2．2山药、麸炒山药饮片质量标准规范化研究 2．2．1显微鉴别 综合薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎及各地山药显微特征确定。药材粉末为白色或淡黄白 色。淀粉粒多，主要为单粒，呈椭圆形、卵形或类圆形，直径6～17um，长17～31um， 脐点呈点状、飞鸟状，位于较小端，大粒层纹明显。草酸钙针晶束位于粘液细胞中，长约 80--240la la m。导管为具缘纹孔及网纹导管，也有螺纹及环纹导管，直径12-,48m。筛管 邻近于导管旁，筛管分子复筛板上的筛域极为明显，排列成网状。纤维少数，细长，直径 14lam，壁甚厚，木化。 2．2．2薄层鉴别 取本品