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保 健 食 品 委 托 生 产
备 案 表
申请单位
申请日期
甘肃省食品药品监督管理局填 表 说 明
1.申请表内容及所附文字资料请用A4规格纸张打印(中文为宋体小4号字),内容完整、准确,用词规范,文字要求简练、清楚、不得有涂改现象。
2.具体要求如下:
企业名称:填写企业全称;
企业性质:国有、集体、私营、中外合资、中外合作、外资等;
备案项目:需标明剂型和品种,产品名称必需与产品批件一致;
(4) 所有申报资料一式二份,标明申报资料目录及页码,并装订成册,加盖公章或骑缝章;
3.所附资料请在所提供资料前的□内打“√”;
申 报 单 位 单 位 地 址 ? 邮 编 ? 法 人 代 表 ? 企业性质 ? 联 系 人 联系电话 委 托 单 位 单 位 地 址 ? 邮 编 ? 法 人 代 表 ? 企业性质 ? 联 系 人 联系电话 备案项目(剂型、品种):
申报单位保证书
?
委托双方共同保证:本备案表所填报的内容、所附的资料均真实、可靠。如有不实之处,委托双方愿负相应法律责任,并承担由此造成的一切后果。
?
申报单位(签章) 法定代表人(签字)
年 月 日 年 月 日
委托单位(签章) 法定代表人(签字)
年 月 日 年 月 日 所附资料(请在所提供资料前的□内打“√”)
□ 1、保健食品委托生产备案表;
□ 2、经过公证的委托生产合同复印件,包括合同的基本要件、产品生产跟踪、验收交接、工艺流程以及原料、中间产品、成品的质量标准等;
□ 3、委托方法人身份证、公司营业执照复及保健食品批准证书复印件;
□ 4、委托产品的具体配方、生产工艺流程图及说明 ;
□ 5、原辅料和产品内包装材料供应商资料(营业执照、生产许可证和检验报告等);
□ 6、委托方经营场所和仓储场所的平面布局图;
□ 7、委托方产品质量管理制度文件;
□ 8、委托生产保健食品的标签、产品说明实样 ( 样稿 ) ,应标明委托生产双方名称、地址;
□ 9、跨省委托的,委托方须提供所在省、自治区、直辖市局审核意见;
□ 10、受委托方法人身份证、公司营业执照、保健食品生产许可证及保健食品良好作业规范(GMP)认证等相关证照复印件;
□ 11、受托方所在地省级检验机构出具的连续三批产品检验报告书;
□ 12、受委托方生产许可证已核准的同类别产品的生产工艺流程图;
□ 13、申报人不是法定代表人本人,应当提交《法人授权委托书》及申报人身份证复印件;
□ 14、申请人对其申报资料真实性负责的声明,包括对申报资料作出如有虚假承担全部法律责任的承诺;
□ 15、其他有关资料。
其它需要说明的的问题:
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