药品--大豆磷脂散适应症的研究.pdfVIP

药品——大豆磷脂散适应症研究 上海金伴药业有限公司 摘要：药品大豆磷脂散是国家食品药品监督管理局批准下发的大豆磷脂类药 品新剂型，是上海金伴药业有限公司延袭上海油脂一厂四十余年药品大豆磷脂生 产，自主研发申报的新品种。大豆磷脂散的主要功效成份为大豆磷脂。由于磷脂 是人体细胞膜的重要组成部分，广泛存在于人体各组织器官中，对人机体的功能 产生重要影响。但作为药品，必须突出个性功能，经研究，大豆磷脂散的适应症： 用于肝炎、脂肪肝、肝硬化、中毒性肝炎、动脉粥样硬化，以及神经衰弱等。 关键词：药品大豆磷脂散适应症 药品大豆磷脂散是国家食品药品监督管理局批准下发的大豆磷脂类药品新 剂型，是上海金伴药业有限公司延袭上海油脂一厂四十余年药品大豆磷脂生产， 自主研发申报的新品种。 大豆磷脂散取自于大豆的精华。在当今崇尚天然、绿色食品的时代，人们对 大豆磷脂散这一从天然植物大豆中提取的药物倍加青睐。大豆磷脂散的主要功效 成份为大豆磷脂，其中包含磷脂酰胆碱[PhosphatidylCholine(PC)]、 磷脂酰乙醇胺[Phosphatidyl Inositol (PI)I、磷脂酰丝氨酸[[PhosphatidylSerine(PS)】磷脂酸[[PhosphatidicAcid(PA)]等 具有不同生理活性的成份。我们知道磷脂是人体细胞膜的重要组成部分，参与生 命的各种代谢。大豆磷脂除拥有磷脂的共性外，更由于其来自于普通食品大豆而 更具安全性。因此大豆磷脂散适应症的研究是这一药物开发利用的重要基础。 I大豆磷脂生物代谢机理研究 磷脂最早由Uauguelun于1812年从人脑中发现，迄今认为的最为丰富的大 豆磷脂是1930年发现的。经研究确认目前有实用价值的磷脂原料主要是大豆和 蛋黄，其中大豆含磷脂1．5％一3％。 1．1磷脂在人体中的主要分布 磷脂是含磷酸根的类脂化合物，属天然元素有机化合物，广泛存在于植物的 种子、动物体中，起着代谢作用和结构形成作用，磷脂和蛋白质是构成细胞膜最 118 主要的成份，研究发现所有生物细胞均含磷脂，在人体中具有重要机能的脑、肝 脏、心脏、肾脏和肺等组织中，磷脂有特别高浓度的分布。脑中的磷脂含量达 30．90％，肝脏中为9．8％，肾脏中为9．08％，心脏中为6．87％，肺中为7．95％。 正常的血液中磷脂占总脂量的25％，骨髓中的干物质40％都是由磷脂组成的。 磷脂还与神经、生殖、激素等代谢有密切关系，磷脂含量的多少和该器官机能的 主要性能有关。器官组织活动愈强，磷脂量愈多，反之就越少。磷脂是生命的基 本物质之一。 1．2大豆磷脂的分子结构特征 大豆磷脂是由甘油构成的磷脂，其基本结构为： O |} P 甲H2沪卜R· R’C—O—CH O I Il cH20-p～ox l OH 在甘油的1位和2位羟基上各结合1分子脂酸，在3位羟基上结合1分子磷 酸，即为最简单的甘油磷脂一一磷脂酸。根据与磷脂羟基相连的取代基团，即X 取代基团的不同，则为磷脂酰胆碱(卵磷脂)、磷脂酰乙醇胺(脑磷脂)、磷脂酰 丝氨酸、磷脂酰肌醇。 1．3大豆磷脂的生物代谢机理 大豆磷脂在生物体内由于多种磷脂酶类分别作用于其分子中的不同酯键，进 行水解反应，2位酯键水解，产物为溶血磷脂1及多不饱和脂肪酸；1位酯键水 解，产物为溶血磷脂2及脂酸；3位磷酸酯键水解，产物为甘油二酯及磷酸胆碱 或磷酸乙醇胺等，甘油磷脂在人体的肝、肾及肠等组织中最活跃。溶血磷脂1 是一类具较强表面活性的物质，能使细胞膜或其他细胞膜破坏引起溶血或细胞坏 死，但在溶血磷脂酶的作用下，溶血磷脂1位酯键水