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微晶纤维素结晶度对压片性能影响探讨 The effect of crystallinity on tabletting of microcrystalline cellulose 柴翠元，尹正龙，余伟，周卫东 （安徽山河药用辅料股份有限公司，安徽淮南 232007） 摘要 微晶纤维素具有赋形、黏合和吸水膨胀助溶等作用于一身，在制剂中 主要用作湿法制粒或直接压片的黏合剂、崩解剂和填充剂。目的：为了探讨微晶 纤维素的结晶度对其压片性能的影响;方法：通过控制水解反应程度制备了不同 结晶度的微晶纤维素，并对比了不同结晶度的微晶纤维素对压片性能；结果：不 同结晶度的微晶纤维素，结晶度越大，压出的片剂硬度越大，脆碎度越小。结论： 微晶纤维素的结晶度虽然不是常规的理化指标，但其大小能够直接影响产品的压 片性能。 Abstract: Microcrystalline Cellulose was used to be a bonding agent, disintegrant and loading agent in wet granulation and directly tabletting, which was shaped, bound , imbibition and help dissolved. OBJECTIVE:to investigate the effect of crystallinity on tabletting of microcrystalline cellulose;METHODS:the hydrolysis reaction degree of Microcrystalline Cellulose preparation were controlled to inspect the effect of crystallinity on tabletting of microcrystalline cellulose;RESULTS: while the crystallinity of Microcrystalline Cellulose was higer,the hardness of tablet was larger, and the friability of tablet was less.CONCLUSION:althouh the crystallinity of microcrystalline cellulose was not the conventional test indexes,it can effect the tabletting directly. 关键词：微晶纤维素；结晶度；压片性能; 硬度；脆碎度 Keywords: microcrystalline cellulose; crystallinity; tabletting; hardness; 第 1 页 共 6 页 friability 1 前言 微晶纤维素(Microcrystalline cellulose，MCC) 是由天然纤维素经稀酸水 解至极限聚合度(LODP)的可自由流动的白色或近白色粉末状固体产物，具有高度 的可变形性，同时也是一种以β-1,4 葡萄糖苷键结合的直链式多糖[1-3]。由于其 独特的优势，MCC在医药、食品、轻工、日用化学品等领域获得了广泛地应用， [4] 成为一种新兴的纤维素功能材料 ,但目前应用最广泛的还是药用辅料方面。MCC 不溶于水，性质稳定，与主药不发生化学反应，集赋形、黏合和吸水膨胀助溶等 作用于一身，主要用来在片剂制备过程中作粘合剂、崩解剂和填充剂。目前国内 有很多关于MCC在片剂制备过程中的应用报道[5-6]，但是有关于产品特性影响压片 性能的报道比较少，只有徐永健等[7]对产品特性有综述性的报道，报道对MCC的 真实密度、玻璃化转化温度进行了较细致的描叙；高善民等[8]通过不同的工艺条 件制备出了不同结晶度的产品；而关于MCC的结晶度对压片性能的影响的报道几 乎没有。MCC的结晶度是指结晶区占纤维素整体的百分率。结晶度的大小对纤维 素纤维的尺寸稳定性和密度等有影响[7]。本文通过调节工艺条件制备不同的结晶 度的MCC，通过压片的试验来考察不同结晶度对MCC的压片性能的影响。 2 方法与结果 2.1 样品制备 将漂洗并打碎的高纯度的棉