艾可清胶囊联合高效抗病毒逆转录疗法治疗艾滋病临床观察_医学论文.docVIP

艾可清胶囊联合高效抗病毒逆转录疗法治疗艾滋病临床观察_医学论文 艾可清胶囊联合高效抗病毒逆转录疗法治疗艾滋病临床观察_医学论文 【摘要】 评价艾可清胶囊联合高效抗病毒逆转录疗法（HAART，Highly Active Antiretrovirul Therapy)治疗艾滋病（AIDS）患者的有效性和安全性。【方法】将18例患者随机分为2组，每组9例。治疗组（A组）在HAART治疗的同时加甲中药艾可清胶囊，对照组（B组）只给予HAART治疗。分别在治疗前、治疗3个月和治疗6个月检测T淋巴细胞亚群，记录症状体征积分（积分1）和症状舌脉积分（积分2），观察体重和生存质量（卡洛夫斯基积分，Karnovsky Score)，检测血常规、肝功能、肾功能及血清淀粉酶以评价艾可清胶囊的安全性。【结果】两组T淋巴细胞亚群各项指标在治疗生均有所改善（P＜0.05或P＜0.01），但各评价点两组相比较无显著性差异（P＜0.05）。治疗组治疗后各评价点证候、体积积分均较对照组下降（P＜0.05），卡洛夫斯基积分及体重较对照组增加（P＜0.05或P＜0.01）。加用艾可清胶囊未见血常规、肝肾功能及血清淀粉酶异常变化。【结论】艾可清胶囊可有效、安全的缓解因HAART引起的不良反应。 【关键词】 艾滋病 中西医结合疗法 人类免疫缺陷病毒 药物作用 艾可清/治疗应用 高效抗病毒逆转录疗法 安全性评价 为了有效发挥中医药在防治人类免疫缺陷病毒/获得性免疫缺陷综合症（HIV/AIDS，Human Immunodeficiency Virus/Acquired Immunodeficiency Syndrome)中的优势、探索出更适合我国HIV/AIDS防治的综合疗法，自2004年11月至今，广州市第八人民医院与广州中医药大学热带医学研究所联合，采用随机、对照、单盲前瞻性研究，对广州市第八人民医院感染科的HIV/AIDS患者进行干预治疗，评价艾可清胶囊在治疗HIV/AIDS中的有效性及安全性。本观察仅就艾可清联合高效抗病毒逆转录疗法（HAART,Highly Active Antiretrovirul Therapy)治疗AIDS患者的有效性和安全性做一评价，现报道如下。 1 资料与方法 1.1 病例选择标准 1.1.1 诊断标准 西医诊断标准按1993年美国疾病控制中心（CDC，Centers for Disease Control)发布的AIDS诊断标准［1］。中医诊断标准参加2004年国家标准的《中医药治疗艾滋病临床技术方案（试行）》中的潜伏期和发病期［2］。 1.1.2 病例纳入标准 年龄在18～60岁，正在接受HAART治疗，但未见活动性机会性感染，而自愿服用中成药的HIV/AIDS患者；患者入组前3个月内未接受其他抗HIV/AIDS中药治疗；知情同意者。 1.1.3 排除标准 年龄＞60负及（或）＜18岁；孕妇，哺乳妇女；伴有严重的心、肝、肾功能障碍及其他重要器官障碍者；患有严重神经或精神病疾患；活动性机会感染，应该先进行抗机会性感染治疗；近期应用过或治疗期间使用过有可能给本研究造成矛盾结果的药物；不能按规定用药，资料无法判定疗法；卡波济氏肉瘤以外的其他恶性肿瘤。 1.1.4 病例脱落标准 受试者依从性差的病例；自动中途换药或加用此方案禁止使用的中西药物者；因各种原因不能坚持治疗而中止试验，或因故不能完成全部检验观察项目，影响疗效判断者。 1.2 一般资料 所有病例来自广州第八人民医院艾滋病专科2004年11月至2005年10月间住院及门诊接受HAART治疗的患者。将符合纳入标准的18例AIDS患者，按随机数字表达分为治疗组（中西医结合组）和对照组（西药组）。治疗组9例，男6例，女3例；年龄24～45岁，平均（34.78±6.89）岁；对照组9例，男6例，女3例；年龄21～46岁，平均（36.11±8.56）岁。治疗组患者体质量最轻42kg，最重78kg，平均（58.63±12.03）kg；对照组患者体质量最轻40.5kg，最重79kg，平均（58.94±11.02）kg。治疗组中经性（同性或/和异性）感染者5例，经吸毒感染者2例，混合或不明感染者2例；对照组中经性（同性或/和异性）感染者6例，经吸毒感染者2例，混合或不明感染者1例。治疗组4例次合并病毒性肝炎（乙型或/和丙型），3例次曾有结核分枝杆菌感染；对照组3例合并病毒性肝炎（乙型或/和丙型），2例曾有结合分枝杆菌感染，1例曾合并带状疱疹，入组时已完成抗痨治疗。两组患者年龄、性别、体重质量、病情等比较差异均无显著性（P＜0.05），具有可比性。 1.3 治疗方法 所有患者的HAART药物均为国家免费治疗药物，治疗方案均为2个核苷类逆转录酶抑制剂联合1个非核