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- 2017-08-18 发布于河南
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《药品经营许可证》(零售)换发申请表.doc
《药品经营许可证》(零售)换发申请表
表一: 申请人提交材料目录
序号 文件名称 有关说明 1 《药品经营许可证换证申请表》□1份 2 《药品经营许可证》正、副本原件、复印件□1份; 3 《药品经营质量管理规范认证证书》复印件□1份 4 《营业执照》副本复印件□1份 5 五年来有无违法经销假劣药品的情况说明; 6 营业场所(仓库)平面布置图□、地理位置示意图□1份 6 房屋租赁合同□、房屋产权□或使用权证明复印件□ 7 企业负责人相关证明材料□ 8 质量负责人相关证明材料□; 9 其他药学技术人员相关证明材料□,共 份; 10 劳动合同复印件□、社保缴费证明□,共 份; 11 健康证(食品类)复印件□,共 份; 12 《授权委托书》□1份 13 资料编号1的电子版本□ 本企业承诺:
1、本企业对提交材料及填写内容的合法性、真实性、有效性负责;
2、本企业将严格依照《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规和规章行事;
3、若有违反,承担一切法律责任。
企业法定代表人或企业负责人 (签名):
日 期: 年 月 日药品经营质量管理制度目录: ﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ □
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表二:
企业名称 注册地址 所属区域 区 街道 居民委员会委员会计算机 管理软件 是否联网 从
业
人
员
情
况 总数: 人,其中药学技术人员 人。 序号 姓名 学历 职称或执业资格 职务或岗位 编号 药品零售企业的基本情况
从业人员情况栏“职务或岗位”应填写企业负责人、质量管理人员、处方审核人员、营业员等
表三:
《药品经营许可证》(零售)换证审核意见
现场检查验收意见
签名: 年 月 日 《药品经营许可证》(零售)换证批准事项: 企业名称 注册地址 仓库地址 企业法定代表人 企业负责人 企业质量负责人 经营方式 经济性质 隶属单位 经营范围 许可证编号 许可证有效期 稽
查
部
门
意
见 1、五年来有无违规经销假劣药品的情况; ,宗数
2、有无已立案调查,尚未结案的;
3、有无已作出行政处罚决定,尚未履行处罚的情况;
签名: 年 月 日 科室审核意见
签名: 年 月 日 局领导审批意见
签名: 年 月 日(盖章)
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