系统评价和Meta-分析.pptVIP

系统评价和Meta-分析 We can see further than our forbearers because we stand on the shoulders of Giants. 问题 针对一个问题，有多项研究报道 研究方法相同或不同 结果一致或不一致 如何对这一问题的研究现状全面了解、客观分析，指导于临床实践？ 文献综述： 带有很大程度的主观因素 文献质量控制不严格 收集的文献不全面 不能进行定量的统计分析 有没有更科学的方法？ 系统评价 (systematic review，SR)Meta-分析 (meta-analysis) 系统评价 Overview, systematic overview, pooling project. 系统评价是一种临床研究方法，是全面收集相关的所有临床研究，并逐个进行严格评价和分析，必要时进行定量合成的统计学处理，得出综合结论的过程。 “系统”和“评价”是Systematic review的重要特点， 与一般的综述有本质不同(在权衡研究的取舍时往往带有选择性和主观性)。 系统评价 全面收集全世界所有有关的研究 对所有研究逐个进行严格评价 联合所有研究结果进行综合分析和评价 必要时进行meta-分析（一种定量合成的统计方法） 得出综合结论（如有效、无效、应进一步研究） 提供尽可能减少偏倚的科学证据 当系统评价用定量合成的方法对资料进行了统计学处理时称为Meta分析。故Meta分析是系统评价的一种。 一个系统评价不一定非要包括Meta分析。 如果缺乏相关的或可靠的资料，或研究之间有显著的异质性时，Meta分析就不可能进行。 一个结论合理而真实的系统评价比结论不真实的Meta分析更有价值。 系统评价/Meta-分析的作用和意义 系统评价/Meta-分析的作用和意义 2. 增大样本含量，减少各种偏倚和随机误差，提高统计检验效能，加强主要结论的说服力，尤其是对样本量较小的临床实验研究。 大规模RCT消耗人力, 财力和时间 多数单位没有条件作大规模RCT 多数单个RCT样本量小而不能得出准确可靠的结论 系统评价/Meta-分析联合单个RCT，增大了样本含量 高质量的Meta分析与高质量的大样本多中心临床实 验一样被认为质量最高的证据级别。 系统评价/Meta-分析的作用和意义 4. 避免重复研究 对以往的研究进行系统评价/meta-分析，可以发现某些问题已有结论，不必进行重复研究。 例如： 20世纪70年代，积累起来的多项临床试验资料已经得出溶栓疗法对急性心肌梗死有效的结论，由于但是没有对这些资料进行系统评价或meta-分析，溶栓疗法面临几乎被淘汰的危险。 80年代中期，虽然有人进行了有关的meta-分析，得出溶栓疗法对急性心肌梗死有效的结论，但人们对此方法无知和不信任，在实践种得不到推广。 80年代后期，两项大规模的临床试验（GISSI-1和ISIS-2)得到结果后，医学界才接受溶栓疗法对急性心肌梗死有效且利大于弊的科学结论。 系统评价/Meta-分析的作用和意义 5.使证据的使用更加方便 信息爆炸时代：每年有200多万篇有关生物医学的文献发表在2万多种杂志上。 临床医生需要系统评价/meta-分析有效地整合已有的信息，从而为合理的决策提供依据。 特别是当众多试验结果相互矛盾时，系统评价/meta-分析可以提供一个可靠的综合的答案。 系统评价的步骤 以随机对照试验的系统评价为例 1. 提出问题，明确研究目的 要求：简单、扼要、明确 一个好的问题应包括四各关键因素： 何种病人 采取何种干预措施 采用何种判断疗效的指标 研究设计 例如：急性缺血性脑卒中用溶栓疗法是否能降低病死率和残废率？随机对照试验的系统评价。 2. 查找收集文献 采用多种检索工具，尽可能收集所有相关文献。 应事先制定一个收集文献的策略，例如可从以下几个方面收集临床试验： 计算机检索:The Cochrane Library、Medline、Embase及中文医学文献数据库等。 人工检索 查阅学术会议论文集 由国际、国内的临床试验资料库提供资料 由药厂提供资料 从临床试验研究者或其他人员获得信息。 注意：除了收集已发表的文献外，还应当收集未发表的资料 以避免“发表偏倚”。 3. 确定纳入和排除标准 常用于确定纳入标准的因素： 研究设计类型：RCT，病例对照，队列研究， 横断面资料 病人种类 干预措施 判定疗效的指标 4. 资料的