肝炎灵注射液的生物活性测定方法研究.pdfVIP

样品中的淫羊藿苷含量，计算回收率，结果见表1。 子甲素，乙素，丙素，醇甲(五味子素)，醇乙以及酯 表1加样回收率试验(n=6) 甲、乙、丙、丁、戊等化合物。本实验根据《中国药 取样量 样品含 加入量 测得量 回收率 平均值RSD 典)2005年版一部“五味子药材”项下的鉴别方法， ，毛 鱼／mg ／rag ／mg ，％ ，‰ ，嘞 对其木脂素类化合物进行定性鉴别研究。考虑工艺 采用了醇提取水沉淀，因此选择水溶性较好的五味 子醇甲作为定性鉴别指标。 4．3 《中国药典》2005年版一部收载的淫羊霍中 淫羊霍苷的含量测定方法采用HPLC法，通过此次 试验认为引阳索采用HPLC法具有操作简单、准确 3．10供试品含量测定 及快速的优点，适用于该项实验。 取不同批号的样品粉末0．5g，按供试品测定项 4．4 供试品溶液超声提取时间分别考察20，30和 下方法操作，测定淫羊藿苷含量，结果见表2。 60 表2样品含量测定结果 rain，测定不同提取时间供试品溶液中淫羊藿苷 的含量，计算成品中淫羊藿苷含量。实验结果表明， 丝呈 婆兰焦蔓鱼量!竖：叁：! 061101 5．7 rain和60 超声提取30 min，淫羊藿苷的含量无明显 07020l 5．6 差异，故以超声提取30rain作为提取时间。 cr70503 4．6 参考文献 4讨论 [1]国家药典委员会编．《中国药典)2005年版．一部[S]．北京：化 4．1检测波长的选择 学工业出版社，2005：214． 在本试验条件下于400—200 am扫描，淫羊霍 苷于270 [3]李庆军等．HPLC法测定引阳索颗粒的淫羊藿苷含量[J]．齐 nm附近有一特征吸收峰，因此选择270 鲁药事。成都中医药大学学报。2006。25(11)：662-663． nm作为测定波长。 4．2 五味子主要含有联苯环辛烯类物质，有五味 肝炎灵注射液的生物活性测定方法研究 潘善庆，田洪，陈子渊，欧阳杰湖(湖南省药品检验所长沙410001) 摘要目的：建立肝炎灵注射液生物活性的测定方法，以探讨用生物活性测定控制其质量的可行性。方法：测定CCI。肝损伤 0． 小鼠ALT水平。并对模型的影响因素进行研究，比较了同一厂家多批样品和不同厂家样品的生物活性。结果：雄性小鼠ig 1％CCI。造模，并于造模后于l、24、48h分别ip肝炎灵注射液5mg“g～。给药组与模型组比较，ALT均明显降低。同时两 个厂家8个批号肝炎灵注射液均显示出生物活性。结论：生物活性测定能有效控制肝炎灵注射液的内在质量。 关键词：肝炎灵注射液；生物活性测定；质量控