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全国盟整盛鎏:堡丞塞塑:避迨塞正缠 盟墨壁鎏太金塞逋
头孢丙烯对常见社区感染致病菌药代动力学等研究
肖永红 高磊 张朴 吕媛刘燕
北京大学l晦床药理研究所(100083)
抗生素药代动力学/药效学研究表明,B内酰胺类抗生素属于非浓度依赖性抗菌药物,血清浓度超
40%左右可取得较好的I临床疗效及细菌学疗效。我们的研究通过在10名健康志愿者中进行头孢丙烯
的药代动力学研究,根据血药浓度时间曲线求算出药代动力学参数;以测定对常见致病菌的体外抗荫活
性,计算头孢丙烯对常见社区感染致病菌TMIC,为临床选择合理给药方案提供资料。
药品、试剂、菌株:头孢丙烯(中美上海施贵宝制药有限公司产品,0.25·g/片,批号:国药准字
Xt9990293)效价:250 00t],用于微生物法测定血药浓度检定菌。体外
ms/s。藤黄微球菌[CMCC(B)28
29213。
25922,金黄色葡萄球菌ATCC
抗菌活性测定质控菌株大肠杆菌ATCC
株;(2)革兰阴性杆菌:流感嗜血杆菌44株;大肠杆菌264株。
微生物法测定血清头孢丙烯浓度:本组实验选择藤黄微球菌做为检定菌,采用混菌或铺菌的方法,
通过观察抑菌环直径大小及边缘的清晰状态,确定头孢丙烯溶液的最低检出浓度及标准曲线范围。测
mg/L,线性方程Conc.=
定灵敏度为o.31-WL,标准衄线范围为0.031、0.062、0.125、0.25、0.5
10(_2
2”“∞”,相关系数=0.9978。精密度与准确性符合规定。
药代动力学试验、受试者选择及试验方法:选择健康男性志愿者lo名。均志愿签署知情同意书。
受试者于前1天晚饭后禁食。第2天清晨,受试者服用统一的早餐后采集空腹血,之后立即服药头孢丙
稀o.50
910小时取静脉血3.5Ⅱd,静置离心分离血
统一的标准餐。于给药后0.25、0.5、0.75、1、1.5,2、3、4、6…8
清,血清样本置一70%冰箱保存,用微生物琼脂扩散法待测。
体外抗菌作用实验方法:采用平皿二倍稀释法,测每株细菌MIC,求得每种细菌的MIC范围,MICso
及MIC,;o。
统计学处理:实验数据经31797程序处理求得药代动力学参数,计算过程按最佳拟合选择模型。
药代动力学研究结果,见表1。计算过程按最佳拟合选择模型,试验血药浓度时间曲线符合二室模型。
裹1口服头孢丙烯500
nag药代动力学参数
注;。T~、c—采用实涮值
一67—
盟登壁装盘金塞逾 全国盟叠盛差:堡丞塞塑:塑造塞、汇缉
结果表明,所得药时曲线较好地符合二房室模型。单次IZl服头孢丙烯500
mg最高血药浓度(c一)
间曲线下面积(AUCo_。)为(27.1±3.1)m#L,清除率(CL)为(18.7±2.3)L/h。
体外抗菌作用结果:头孢丙烯及其对照药对461株临床分离常见致病菌的MIC的测定结果表明,对
于常见的临床分离的社区获得性感染革兰阳性球菌如肺炎链球菌、化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌
mg/L,
(MSSA)等,头孢丙烯有较好的抗菌作用。头孢丙烯对化脓性链球菌的MIC范围在O.016—0.031
rr塥/L;对
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