中药微粉规范化的探究的对策刍议.pdfVIP

兰查壑全垦史堕垦笙鱼窭望垦堂皇查!!!翌量 中药微粉规范化研究的对策刍议 吴纯洁+ 万军 内容摘要：本文分析国内外中药微粉研究开发存在的问题，从中药行业及相关行业 的需求出发，以中药微粉粒径规范化研究为切入点，提出相应的规范对策． 关键词：中药薇璇一舆勋粒秽 Chinesemedicine tothe onTraditional Abstract：Accordingstudying it．Fromtheneed and outsome about home between abord，carryopinion micropowder of Chinesemedicine onthe Traditional of some advice the good study 1ine，give micropowder Chinesemedicine words：Traditional Key diameter particle 随着中药事业在我国的不断发展，各种中药剂型相继涌现出来，人们对中药的疗效 的要求越来越高。一些中药原料药材要进行微粉碎，才能达到制备工艺的要求。但是微 粉碎粒度究竟如何测量和表示，目前尚无国家标准。超微粉碎技术是近几十年发展起来 的一门新技术，已在许多工业部门及国民经济领域广泛应1l{j，引起了中医药界的高度重 视…。虽然微粉在中药、制药行业等领域得到广泛应用，但是在其研究、生产及检验中 尚无统一标准。 1中药微粉研究开发存在亟待解决的问题 1．1制成微粉的目的各异 由于物体被粉碎成微粉后，其理化性质均会发生变化。各行备业对微粉的使用目的 也不同。研究中药微粉主要目的在于：①超细粉碎技术研究与应用，有助于生药粉制剂 或含有生药粉制剂的质量改进和提高，提高生物利用度，增强疗效。②节省资源，提高 利用率。采用一般的机械粉碎，某些类型中药材粉碎成细粉都非常困难，如纤维强类的 ’吴纯浩(成都中医药大学，邮编；610075) 17 甘草、黄芪、艾叶等，粉碎得到大量“头子”，造成原药材的浪费：若采_}}=|超细粉碎，纤 维强类中药材极易操作，可减少资源浪费，这样的粉体一般可直接用于制剂生产与中药 调剂。超细粉碎可在低温或深低温状态F进行粉碎，速度快，瞬间即可完成。因此能最 火限度地保留粉体的生物活性成分，以利于制成所需的高质量产品，如天麻微粉外观色 泽比天麻细粉浅。③减少服用剂量。目前，有一种观点是中药材制成微粉或细胞破壁粉， 有效成分溶出量或提取量增加，提高了药物的生物利用度，能在达到疗效基础上，减少 原有服用剂量。④有利于提取有效成分，提高效率。目前，研究中药材超微粉或细胞破 壁粉，用于提取有效成分，可改变提取方法与条件，能有效浸润、溶解，减少溶媒用量， 有助于提高效率。降低成本。如采用乙醇回流法提取的中药材，可采用制成微粉，改用 乙醇浸渍法。 1．2中药微粉有关的概念、术语混乱 微粉或称粉体，系指固体细微粒子的集合体”1。我国在冶金、化I：、建材、炼油及 食品等行业中对中药微粉的称谓很含混。各个专业根据本专业的习惯或常用粒径，有各 种各样的称呼，如微粉、超微粉、超细粉、微粒子(或微颗粒)、超微粒子、亚微粒子、 极微粒子等。在普通耐火材料的应用中，相当一个时期，部分资料把当时_T艺所用一般 细粉粒径作为标准，称小于44m的细粉为超细粉。目前，