血必净注射液治疗由感染引起的全身炎性反应综合征的探究总结.pdfVIP

血必净注射液治疗由感染引起的全身炎性反应综合征研究总结 天津红日药业 全身炎性反应综合征一旦启动 即可循自身规律发展并不断放大 不依赖原触发因素 血必净 注射液是我国目前唯一治疗药物 由北京中医药大学东直门医院 中国中医研究院广安门医院 北 京友谊医院 北京中医医院共同参加 对血必净注射液治疗由感染引起的全身炎性反应综合征 瘀 毒互结证 的有效性进行了临床研究 现总结报告如下 1 实验设计 采用多中心 随机 平行对照分组方法 因目前没有治疗由感染引起的全身炎性反应综合征的 药物 采用加载试验方法 治疗组加用血必净注射液 全部病例为住院患者 治疗七天 1.1 诊断标准 西医诊断标准参照 希氏内科学 第 19 版 1995 年 3 月第一版 制定 略 1.2疗效评价指标 治疗前后观察体温 呼吸频率变化及血常规白细胞变化 主要临床症状 体征变化 血清内毒 素 TNFα变化 1.3 疗效判定标准 痊愈 症状 体征 实验室检查 外周血白细胞 内毒素 TNF 三项均恢复正常 显效 病情明显好转 但上述三项中有一项未完全恢复正常 进步 用药后病情有所好转 但不够明显 无效 用药后病情无明显进步或有加重者 2. 结 果 2.1 受试者入组情况及人口学资料 309 例患者随机分组 其中有 304 例 治疗组 182 例 对照组 122 例 按方案完成临床试验 有 5 例 治疗组 脱落 入选时 随机入组的两组患者的临床资料具有可比性 2.2 疗效性指标 2.2.1 由感染引起的全身炎性反应综合征疗效评定 治疗三天治疗组愈显率 86.3% 对照组 77.9% 治疗组优于对照组 P 0.05 提示治疗组在治 疗早期 3天时 的疗效优于对照组 疗程结束时治疗组总有效率 97.3% 对照组 93.4% P 0.05 表 14 两组患者治疗 3 天和治疗 7 天时临床疗效比较 痊愈(%) 显效(%) 进步(%) 无效(%) 愈显率(%) 统计量(Z) P值 治疗组(n=182) 131(72.0) 26(14.3) 22(12.1) 3(1.6) 86.3 3天 -2.552 0.011 对照组(n=122) 71(58.2) 24(19.7) 22(18.0) 5(4.1) 77.9 治疗组(n=182) 158(86.8) 19(10.4) 2(1.1) 3(1.6) 97.3 7天 -0.490 0.624 对照组(n=122) 104(85.2) 10(8.2) 5(4.1) 3(2.5) 93.4 2.2.2 治疗前后血清内毒素 TNF 变化情况评定 表 15 治疗前后血清内毒素 Eu/ml 变化情况的比较 时间 组别 内毒素 mean±SD 统计量 t P值 治疗组 n=164 0.078±0.064 治疗前