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慢性乙型肝炎抗病毒治疗难点和热点学术会议汇编 头对头比较阿德福韦酯和恩替卡韦疗效的 临床分析 杨方吴晓枫魏倪 CHB治疗的关键是抗病毒治疗，目前已有大量 参数检验标准的计量资料采用f检验，否则采用秩和 研究数据表明核苷(酸)类似物抗HBV的良好效果， 检验；率的比较采用x2检验。 并被推荐使用【¨。但随着临床应用病例的增多，如何 结 果 使初治患者尽可能避免或减少因长期应用核苷类药 物所致的耐药成为临床医师需要积极面对的问题。 1．研究人群：本研究共纳入60例CHB患者， ETv组和ADV组各30例。两组患者均完成了52周 因此，我们对阿德福韦酯(ADV)和恩替卡韦(ETV) 的疗效进行了头对头的小样本的临床研究，以期为 的治疗，期间没有患者因治疗失败或缺乏疗效停止 核苷类药物初治CHB患者制定更合理的治疗策略提治疗。两组患者基线特征在年龄、性别、HBeAg阳 性分布情况和HBV 供更充分的依据。 DNA水平方面差异无统计学意 义；但ALT水平ADV组高于ETV组，差异有统 资料与方法 计学意义，见表l。 1．试验设讹本研究为随机、开放、前瞻陛研究， 表1 两组患者的人口统计学特点 0．5 患者随机分成两组(1：1)，分别口服明Vmg／ 10 组别例数品名强)H警驴。=≥：篇。器 d或ADV mg／d，ETV由百时美施贵宝公司提 E1V组30 6．77±1．6662±319a 24(80％)3721(70％) 供，ADV由葛兰素史克公司提供，疗程至少52周。 ADV组3026(86％)40 7．03±1．79112土989 18(60％) 基于48周数据进行疗效终点分析。 注：8与ADV组比较，Mann-WhitneyU检验，Z=-3．05，P= 0．002 2．病例选择：为2007年8月一12月于我院诊 断为CHB，而且适合接受核营(酸)类似物单药治 2．主要疗效终点：48周时，ETV组2l例(70％) 疗的患者，诊断标准符合我国2005年《慢性乙型肝 DNA 和ADV组5例(17％)达到复合终点(HBV 炎防治指南》【lI。排除有HCV或HIV感染、有酒精 性、自身免疫性或胆汁淤积性肝病的患者，排除妊 计学意义(X2=17．376，尸0．01)，见表2。 娠或哺乳期妇女及有恶性肿瘤的患者。 3．次要疗效终点：48周时，ALT复常率ETv 3．评估标准：主要疗效终点即复合终点为48周 时HBV DNA阴转且ALT复常。次要疗效终点为 HBV DNA阴转的比例，HBVDNA水平较基线平 均下降幅度(109lo拷贝／m1)、HBeAg阴转和ALT 复常。