医疗技术临床应用管理制度电子版.docVIP

医疗技术临床应用管理制度 为加强医疗技术管理，促进卫生科技进步，提高医疗服务质量，保障人民身体健康，依据《医疗技术临床应用管理办法》，结合医院实际，制度本制度。 1.本办法适用于全院各临床医技科室的医疗技术临床应用及其管理。 2.医疗技术临床应用准入应当遵循科学、安全、先进、合法以及符合社会伦理规范的原则。 3.本办法所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病做出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。 新技术是指在首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括下列项目：①使用新试剂的诊断项目；②使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；③创伤性的诊断和治疗项目；④生物基因诊断和治疗项目；⑤使用高能射线设备的诊断和治疗项目；⑥组织、器官移植技术项目；⑦其他可能对现有医疗技术、人体健康或社会伦理道德产生重大影响的诊断和治疗技术。 4.医疗技术分为三类： 第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术； 第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门加以控制管理的医疗技术; 第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术；①涉及重大伦理问题；②高风险；③安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；④需要使