急支平喘软胶囊的质量标准探究.pdfVIP

急支平喘软胶囊的质量标准研究 王曙东 苏振乾 汤 任海祥 （南京军区南京总医院 制剂科，江苏 南京 2 10002 [摘要] 目的 建立急支平喘软胶囊的质量标准。方法 采用TLC 法对制剂中的木蝴蝶、没 药、冰片进行了定性鉴别；采用HPLC 法测定木蝴蝶中黄芩苷的含量。结果 TLC 鉴别色谱 斑点清晰，阴性无干扰；含量测定中黄芩苷在 0.1456~ 1.456 g 范围内线性关系良好 （r 0.9999 ），平均加样回收率为98.71%，RSD 为 1.18% （n 6 ）。结论 本试验建立的定性 及定量方法 单可行，结果准确可靠，重现性好，能有效控制急支平喘软胶囊的质量。 [关键词] 急支平喘软胶囊；薄层色谱；高效液相色谱；黄芩苷 0 引 言 急支平喘软胶囊是按中药六类研究的新药，由木蝴蝶、没药、冰片等组成， 具有清肺平喘、镇咳祛痰的功效，治疗急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作临 床疗效显著。其中木蝴蝶是方中君药，而黄芩苷是其主要药理活性成分。本实验 对制剂中木蝴蝶、没药、冰片进行薄层色谱鉴别，并以高效液相色谱法测定木蝴 蝶中的黄芩苷，旨在为控制其质量提供定性定量的评价方法。 1 材料与方法 Waters 高效液相色谱仪 （Waters 1525 双泵，Waters 2487 紫外检测器，Waters 717 自动进样器，Waters