净化室工作原则4.ppt

穿洁净工作服的标准操作规程 正确的更衣要求： 1、在净化室工作，必须遵守洁净室内每一 个细节的工作规范； 2、不允许将任何有害的物质带入洁净室； 3、避免污染带给产品可能的严重损害； 4、人员的清洁和卫生是很重要的； 5、进入洁净室必须卸妆； 穿洁净工作服的标准操作规程 正确的更衣要求： 6、工作服帽子大小要合适，必须遮盖所有 头发，以防止皮肤碎片及头皮屑污染； 7、不得将手机、传呼机、手表及首饰带入 洁净室； 8、戴口罩是控制来自口腔污染的有效方法 之一； 穿洁净工作服的标准操作规程 正确的更衣要求： 9、洁净工作服不得接触地面； 10、穿洁净鞋或鞋套时，脚不得接触地面； 11、进入洁净室要正确着装。 穿洁净工作服的标准操作规程 进入更衣室的更衣程序： 换干净鞋—卸装—取下手表/首饰—换 内衣（需要时）—洗手—戴帽子—戴口罩 —穿洁净服—换鞋 和/或 鞋套—镜前检查 着装—收拾整理—洗手—戴工作手套—进 入洁净室。 在无菌区工作的要求 1、只有洁净区工作人员和授权人员方可进 入洁净室； 2、在洁净室内不要快速走动，避免不必要 的移动； 3、不要从层流区附近穿过，不可避免时至 少要离开 1 米； 4、所有地面上的物品，均视为已被污染。 在洁净区内工作的要求 1、接触物品时，应对手（手套）进行消 毒； 2、工作时，不得用手接触口罩； 3、揉鼻子要去更衣室，并更换手套和口 罩； 4、操作时，不要座着； 5、不在层流下或工作台上休息； 在洁净区内工作的要求 6、休息时，站着，手臂沿身体下垂，不要 两臂交叉，也不要放在臀部； 7、休息时，座着，把手放在膝盖上，不要 交叉双手或双腿； 8、工作中必要时才讲话； 9、工作时，可使用电话，不可通过气锁讲 话。 洁净厂房及设备的要求 1、墙壁表面光滑、易清洗； 2、送风口（回风口）、灯具及管道与天花 板相接处应密闭； 3、100 级洁净区无水池、地漏，其他洁净 去的地漏要有水封设施； 4、更衣间应安装高效过滤器； 5、连锁设施的两个门不能同时开启； 洁净厂房及设备的要求 6、不同压力的操作间之间应安装压差表； 7、净化级别不同的操作间之间传送带的安装问 题； 8、设备大的维修、维护应在洁净区外进行； 9、设备维护后，应进行清洁、消毒或灭菌； 10、纯净水、注射用水的使用，65℃循环、80℃ 保温等。 洁净室清洁的概念 1、清洁：除去肉眼可见的污染物。 2、净化：除去肉眼看不见的污染物。 3、消毒：在表面清洁后，用于消灭多种微 生物，使其数量减少到可接受的 水平。 4、灭菌：杀灭所有微生物。 洁净室消毒的顺序及注意事项 1、天花板—墙壁—与墙壁连接的物体— 管道—台面—设备—地面。 2、从上到下，从里到外。 3、不要在清洁过的地面上走动。 洁净室所用的清洁剂 1、清洁剂：市售家用洗洁精或其他适宜的 清洁剂。 2、对清洁剂的要求： （1）无毒、无腐蚀性； （2）能溶解赃物； （3）能降低表面张力。 洁净室的清洁方法 1、真空吸尘：仅对大粒子有效； 2、干擦：干擦可能脱落粒子，仅用于擦 干潮湿的表面； 3、湿擦：这是大多数的除污及清洁的方 法。 标准清洁操作规程（SOP）的内容 1、目的； 6、程序； 2、范围； 7、取样及检测； 3、参考文件； 8、清洁次数（频率）； 4、职责； 9、记录； 5、材料； 10、其他。 洁净室消毒剂的用途及作用 1、消毒剂的用途： 抑制、杀灭细菌，抑制、杀灭真菌，杀灭病毒 及芽孢。 2、不同消毒剂的作用： （1）破坏 RNA/DNA ：氯化物、过氧化氢 （2）使蛋白质变性：乙醇、戊二醛、石炭酸 （3）裂解细菌细胞膜：季胺盐类（如新洁尔灭） （4）与酶结合：洗必泰 常用的消毒剂 高效消毒剂：能杀灭细菌芽孢和真菌孢子在 内的各