复方田七益智颗粒提取工艺及质量标准研究_临床医学论文.docVIP

复方田七益智颗粒提取工艺及质量标准研究_临床医学论文 复方田七益智颗粒提取工艺及质量标准研究_临床医学论文 【摘要】 目的 优选复方田七益智颗粒的最佳提取工艺,并建立其质量标准。方法 以总皂苷的得率为指标,运用正交试验优选复方田七益智颗粒最佳提取工艺。用TLC法对制剂中三七、人参进行定性鉴别,用分光光度法测定制剂中总皂苷含量。结果 最佳提取工艺为：微波提取3次,加水量为10倍,每次30 min。TLC法供试品与对照品色谱相应位置上显相同颜色的斑点,阴性无干扰。人参皂苷Re在40～200 μg范围内线性关系良好,Y＝250.83X－0.017, r＝0.997 2,精密度和回收率符合要求。结论 本试验确定的提取工艺及质量标准在实际生产中可行。 【关键词】 复方田七益智颗粒；正交试验；提取工艺；质量标准；薄层色谱；高效液相色谱法 Abstract：Objective To investigate the best conditions of extraction techniques for compound Tianqi Yizhi granule and to establish its quality standards. Methods The best conditions of extraction techniques for compound Tianqi Yizhi granule were optimized by orthogonal experiments, with the yield of total saponins as the index. The qualitative analysis of Panax Notoginseng and Ginseng with Thin-Layer Chromatography and determination of total saponins with UV-spectrophotometry was made. Results The optimal condition of total saponins was that the microwave extraction for 3 times and extracting for 30 minutes, the material-water rate of 1∶10. In TLC procedure, the control material and the test sample showed the same colored spots, while the negative control sample showed no interference. Ginsenoside Re showed a good linear relationship at the range of 40～200 μg, Y＝250.83X－0.017, r＝0.997 2. The accuracy and precision were accord to the standards. Conclusion The extraction techniques and the quality standards are feasible. 　　Key words：compound Tianqi Yizhi granule；orthogonal experiment；extraction techniques；quality standards；TLC；HPLC 复方田七益智颗粒是我们在总结前贤治疗血管性痴呆的基础上,结合多年临床经验与现代药理研究成果而创制的。为使该方形成疗效可靠的颗粒制剂,我们采用L9(34)正交设计安排实验,以该方主要功效成分总皂苷的含量为考察指标,对其提取工艺进行研究,以期优选出可行的提取方法,并建立有效的质量控制标准。 　　1 仪器与试药 UV Agilent 8453紫外分光光度仪(安捷伦中国有限公司)；EL204十万分之一克电子天平(梅特勒-托利多仪器上海有限公司)；玻璃层析柱(8 mm×90 mm)；D101型大孔吸附树脂(天津骨胶厂,40～60目)；TLC常规预制板(10 cm×10 cm,江苏汉邦科技有限公司)。 人参皂苷Rb1(批号071002)、人参皂苷Re(批号070901)、人参皂苷Rg1(批号071002)、三七皂苷R1(070501)对照品均购于中国药品生物制品检定所；药材(市售并经广西中医学院生药学教研室韦松基教授鉴定均为正品)；甲醇、乙醇、高氯酸、香草醛、冰醋酸等试剂均为分析纯。 　　2 方法 　　2.1 提取方法 处方中(三七、人参)总皂苷可溶于水和乙