TEGRETOL CR-說明書.docVIP

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癲通( 錠 200公絲 衛署藥輸字第022208號 Tegretol( Tablets 200 mg 嚼錠 100公絲 衛署藥輸字第016032號 Tegretol( 100mg Chewable Tablets 長效膜衣錠 200公絲 衛署藥輸字第016028號 Tegretol( CR 200mg Film-Coated Tablets (divisible) 400公絲 衛署藥輸字第016033號 Tegretol( CR 400mg Film-Coated Tablets (divisible) 抗癲癇藥、親神經性藥、精神治療藥 Dibenzazepine衍生物 組成、劑型 主成分:5-Carbamoyl-5H-dibenz[b,f]azepine(carbamazepine)。 錠劑:200公絲。 長效膜衣錠(緩釋、可分割膜衣錠):200和400公絲。 嚼錠 (具刻痕):100公絲。 適應症 癲癇症、三叉神經痛、腎原性尿崩症、雙極性疾患、原發性舌咽神經痛。 用法/用量 本藥須由醫師處方使用。 錠劑,可在用餐時、用餐後或兩餐之間使用。錠劑應該和一些水一起服用,即使是剩餘的咀嚼錠也應該和一些水一起吞服。 緩釋錠(根據醫師處方無論是一錠或半錠)須與液體一起吞服,不可嚼碎。嚼錠,特別適用於對吞嚥困難,或起始治療時須小心調整劑量的病人。 緩釋錠因其緩慢釋出主成分的效果,通常一天投予兩次。 由於藥物交互作用以及不同抗癲癇藥的藥物動力學,對於老年病患,要格外注意Tegretol劑量的選擇。 癲癇 Tegretol應被用為單一治療劑處方。 療程應該從低劑量開始,然後慢慢增加直到出現最佳效果。 血中濃度測定可幫助確立最佳劑量(見“特殊警告及使用注意事項”)。 若在使用其他抗癲癇劑時併用Tegretol,Tegretol需逐步加入,或需調整其他抗癲癇藥的使用劑量(見“交互作用”) 成人 口服劑型: 開始治療時每天1次或2次、每次100-200mg,然後慢慢增加劑量直到達到最佳效果(通常是400mg、每天2到3次)。某些病人每日所需劑量可能達到1600mg或甚至2000mg。 兒童 口服劑型: 對於四歲或小於四歲的兒童,初始劑量為每天20~60mg,每二天增加20~60mg。對於大於四歲的兒童,初始劑量為每天100mg,之後每週增加100mg。 維持劑量:每日劑量為每公斤10~20mg,分次投與。例如: 0-1歲 每天100~200mg 1-5歲 每天200~400mg 6-10歲 每天400~600mg 11-15歲 每天600~1000mg 三叉神經痛的治療 初始劑量每日200~400mg,然後慢慢增加直到疼痛消失為止(通常為每日3~4次,每次200mg),之後再逐漸減至最低維持劑量,對於老年人建議初始劑量為每日2次、每次100mg。 腎原性糖尿病尿崩症 成人平均劑量:每天2~3次,每次200mg。使用於兒童時,劑量必須視兒童的年齡與體重按比例減少。 急性狂燥症與雙極性情感失調之持續治療 劑量範圍:每天400~1600mg,一般是每天400~600mg分2到3次投與。急性狂燥的劑量可以增加得比較快速,反之,雙極性情感失調之持續治療則應以小劑量增加以提供最佳耐受性。 禁忌 已知對carbamazepine及其他類似結構式之藥物(如:三環類抗憂鬱劑)或對配方中其他成分過敏者、房室阻斷、有骨髓機能降低病史、或急性間歇性紫斑沈著症者禁用此藥。又因為結構式與三環類抗憂鬱劑相似,所以不建議Tegretol與MAO阻斷劑併用,若臨床狀況允許,在投予Tegretol之前兩個星期或更早即應停止MAO阻斷劑之投予。 特殊警告及使用注意事項 Tegretol 曾被認為與顆粒性白血球缺乏症及再生不能性貧血之產生有關,但因為這些異常的發生率很低,故難以確實估計其危險性。一般未接受治療之總體發生率為:顆粒性白血球缺乏症-每年每百萬人中有4.7人,而再生不能性貧血-每年每百萬人中有2.0人。 在使用 Tegretol 治療期間偶而或經常會發生暫時或持續性血小板或白血球數目減少。上述的症狀通常是暫時的,且不太可能是再生不能性貧血及顆粒白血球缺乏症的前兆。但是治療前仍應做完整的血液計測,包括血小板數以及可能的話包括網狀血球數 (reticulocytes) 和血清鐵質,治療之後也應做週期性的測試。 若發現白血球或血小板數在治療期間有低下或明顯減少的狀況,需對病人及總血球數做嚴密監控。若出現任何骨髓抑制的現象,則應立即中斷投予Tegretol。 若發生嚴重的皮膚方面症狀(如:Steven-Johnson症候群、Lyell症候群)則應立刻中斷Tegretol的投予。 Tegretol應該在醫療監督下使用。 對混合型發作 (包括失神型、典型或非典型)

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