各药品经营企业.docVIP

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? 各药品经营企业: ??????? 根据国家、省、市局紧急通知,要求进一步加强中药质量管理,整顿和规范中药生产流通秩序,明确企业对药品质量负主体责任。各药品经营企业要根据自身经营情况,立即对中药饮片购进渠道、索证索票等进行自查自纠,并填写《药品经营企业中药质量管理自查表》和《承诺书》,于4月10日前送我局综合监管科,我局将在近期对药品经营企业中药饮片进行专项检查,对发现的违法违规行为,将依法严肃查处。请各药品经营企业立即严格执行本通知要求,并相互转告!!! ???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????溧阳市食品药品监督管理局 ??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????二O一三年四月四日 2、是否购销增重、染色、被污染和被提取过的假劣中药材、中药饮片; 3、购销的中药材、中药饮片是否涉嫌滥用或过度使用硫磺熏蒸; 4、购销的中药材、中药饮片是否存在分包装、改标签等行为; 5、购销的中药材、中药饮片是否留存检验报告书,是否按《中国药典》或《江苏省中药饮片炮制规范》进行全检;从生产企业购进中药材、中药饮片的,是否对检验报告书出具单位检验条件进行审核确认; 6、批发企业是否配备执业中药师,零售企业是否配备中药师以上中药专业技术人员,并按规定要求对购、销、存过程中的饮片质量进行检查和有效控制; 7、易虫蛀、霉变、走油的中药材或中药饮片是否按规定要求建立分类储存保管目录;储存保管方法及设施是否符合规定要求;批发企业中药材、中药饮片库及标本室、留样室及检验仪器设备是否符合规定要求。 企业负责人: 承 诺 书 市食品药品监督管理局: 我单位按照国家局及省局加强中药材、中药饮片质量管理的要求进行了全面的自查,自查表中填写的各种数据真实可信,如有虚假,本单位愿承担相应的法律责任。 今后,我单位将严格执行国家局及省局药品流通监管等各项规定,严格执行药品GSP,进一步加强中药材、中药饮片质量管理、票据管理、人员管理和对购销药品各方资质的审核,如出现违法违规行为,我单位将无条件接受食品药品监管部门的严肃处理,直至吊销《药品经营许可证》。 特此承诺! 承诺人(法人代表或企业负责人签字): 承诺日期:

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