证券代码：002422 证券简称：科伦药业.DOCVIP

证券代码：002422 证券简称：科伦药业 √特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他 （请文字说明其他活动内容） 参与单位名称及人员姓名 中金公司、摩根产管理、西部证券共四人 时间 2015年5月4日 地点 成都市青羊区百花西路36号科伦药业 上市公司接待人员姓名 副总经理兼董事会秘书冯昊、科伦研究院副院长陈得光、证券事务代表黄新 投资者关系活动主要内容介绍 会议主要就公司研发、输液业务、川宁项目等方面进行了沟通交流。 1.问：请简单介绍一下目前公司研发的情况。 答：研究院自从王院长加盟科伦以后，有了翻天覆地的变化。早年的科伦和国内企业差不多，走的是纯仿制路线，这种思路通常导致我们的产品线靠后，王院长来了之后对整个研发的架构做了颠覆性的调整，整个研究院划分成了四个大的功能板块，17个大的技术部门。 四个大的功能板块包括以下几部分： 第一板块是产品立项选题部分，成立了信息部和BD部门，信息部负责搜集全球所有的处于临床前研究阶段的产品，建立数据库，拿到这些信息之后进行专业的评估是否进行立项；BD部门是指商务拓展，是负责和全球的研发机构保持常年的沟通与交流。信息部能查到的是有文献报道的，BD部门了解的是还没有进行报道的，通过这两部分信息结合到一起，基本可以把全球在研的药品进行一网打尽。从中我们还有一个专门的立项部门来讨论这个产品是否符合中国市场，是否立项，和科伦现有的研发管线是否可以结合到一起。 第二板块是专门的药学研究部门，包括质量研究、合成研究和制剂研究，这是药品研发领域非常重要的三个工艺研究的板块。 第三个板块是评价部门，包括药理部门、临床部门。药理部门主要是一类新药前期的药效、药代和毒理方面的评价；临床部门主要是产品进入临床阶段以后，临床效果的评价。 第四个大的板块是行政辅助功能部门，包括项目管理部门，即所有已立项的产品的进度管理；还有项目注册部门，目前审批时间比较长，需要专门部门与相关专家进行有效沟通，保持项目能正常进行报批；还包括综合管理部等等，有类似办公室的功能，同时还肩负公司所有的项目申请国家的资质和资金支持的工作。 大致研究院的功能构成就是这四个板块，联通之后能够保证新药的研发就像工厂生产新药一样每个板块衔接起来，并且有严格的节点把关的管理。 目前研究院拥有员工大概470人，目标是未来2-3年达到1000人以上，可以同步推进500个项目。 研究院从地域分布上构建了“五位一体”的集约化的研发体系，即“东南西北中”，“中”即为温江研究总院，“南北”指在国内建立的苏州和天津两个分院，目的是为了充分利用国内的研发人才和区域资源优势。北院去年年底已经开始运营，到今年年底大概有120人左右；南院的核心人员已经到位，已经在开展研发工作，预计7月装修完毕设备到位之后即可正式投入运营。另外，我们在美国的东西海岸设立了两个研发公司。东部主要做美国仿制药，西部主要做创新药。另外，我们把生产基地也全部利用起来，有专门的基地联络部，负责配合生产基地做补充研究，目前有大量的产品需要做补充申请，这部分工作量大但是相对简单，目前“五位一体”的研发体系已经初步构建完成。 2.问：关于申报项目的A、B、C三类分类是依据什么？ 答：根据重要性级别来分类。C类目前比较少见，主要分A类和B类。A类中又分超A 类和A类，超A类是指需要集中研究院所有的优势资源集中推进的产品，是非常重要的产品。 3.问：研究方向和研究领域？ 答：主要是五个大方向。第一个是品牌仿制药，指国外已上市国内没有上市的药品，即通常所说3.1类，或者是6类，即国外上市国内也上市的。通常国内企业的仿制方式是国外已上市的启动仿制，现在我们走得更靠前一步，当处于临床二期或者三期的时候我们就开始立项，待产品上市，我们买到产品做对比研究之后，就可以报国家局了，这样可以提前很多时间，然后就是等待审批和专利到期，专利一到期我们就可以上市，这个领域我们立项的有多个产品。第二个是新型给药系统，目前是全球研发的热点领域，可以提高临床使用的安全性、疗效，增加便利性，我们已经有了四个技术平台。第三个是生物技术药物板块，我们立项的有一批产品，包含1类新药和品牌仿制药；第四个是创新小分子板块，即1.1类新药，我们立项了一系列产品；第五个是美国仿制药板块。从研究领域来讲，我们主要是针对国内一些重大疾病领域，一些临床需求还没有得到充分满足的领域，比如肿瘤、糖尿病、抗感染、抗生素领域等十几个细化领域。 4.问：索菲布韦这个药品在申报过程中有没有可能走绿色通道或者加速审评？ 答：这个取决于药监局的绿色通道允许什么产品进来，通常国家