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化学药品和生物制品标签中34例典型问题案例探讨.pdf
CbinJ ClinPharmacoI 75
27
VoLNo．IJanuary2011(Serial
No．135)
化学药品和生物制品标签中34例典型问题案例
探讨
about34 casesoflabelofchemicaland
Discussion problem drugs
typical
product
萧惠来 摘要：本文从当前药品注册申报的数百份化学药品和生物制品标签样稿中，收集
了34份违反法规要求或不规范的典型案例，逐一讨论各个案例存在的问题并指
出其错误；希望有助于药品标签的撰写，提高标签质量。
关键词：化学药品；生物制品；标签
(国家食品药品监督管理局药品审评中心，北京
中图分类号：R954 文献标识码：C
100038)
文章编号：1001—6821(2011)01—0075—04
XIAOHui—lai cases orcriterionwere
Abstract：Thirty-fourtypical violatingregulation
collectedfrom for or
hundredsof chemical
labeling registeringdrugs
proof
anderrors
of ca8ewerediscussed
biologicalproducts．Problemsevery
thereintowereindicated．Itis to towritelabelandtoimprove
(Centerfor Evaluatwn，State hopedhelp
Drug
Foodand the ofthelabeL
Administration，Beijingquality
Drug
words：chemical
Key products；label
100038，China) drugs；biological
包装标签，往往是首先进入用药者视线的药品信息资料，其医药
专业内容的科学性和准确性，可直接影响药品的正确选择和合理应
用。本文
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