A4包、麻风联合减毒活疫苗.doc

A4包、麻风联合减毒活疫苗 一、供应商资格要求 1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定。 2、供应商的资质要求：(1)具有药品生产许可证； (2)具有所报疫苗药品GMP证书； (3)具有所报疫苗药品生产的批准证明文件。 二、技术要求 （一）、疫苗数量 规格 剂型 单位 分配数量 第1名 第2名 合计 数量（万） 数量（万） 数量（万） 麻风联合减毒活疫苗 0.5ml/支 冻干 支 70 55 125 (二)技术参数及要求 ★疫苗符合《中华人民共和国药典》（20年版）三部关于疫苗质量的生产和检定要求。疫苗《中华人民共和国药典》（20年版）三部有效期不少于1年服务要求 1、提供详细的供货方案（包括包装、储存、运输等）。 、方案。、疫苗应按时送达指定地点，提前或延期到货造成的损失由承担责任。 、必须提供质量可靠的疫苗。若发现质量问题成交供应商在接到通知后及时派人或委托单位到现场核实，一经核实后无条件更换一切存在质量问题的疫苗，承担由此发生的运费、杂费及造成的其他经济损失。如不按时派人到场的视为认可。 、因疫苗反应造成发病、死亡或经济损失的，成交供应商无条件及时派人调查或供需双方组成联合调查小组进行调查，确认是因疫苗质量引起的损失，成交供应商负责无条件给予赔偿，如存在争议，由国家权威部门鉴定，依据鉴定结果处理。 、在疫苗紧张等特殊情况下，成交供应商应优先保证采购人疫苗使用需求。质量保证 投标人应《药品生产质量管理规范》有完善的质量保证体系。产品应符合国家标准，符合招标文件、投标文件及在评标过程中做出的书面澄清及承诺。提供的产品附有疫苗使用说明书和合格证。 包装及运输要求 疫苗包装标识：符合关于纳入国家免疫规划疫苗包装标注特殊标识的通知国食药监注〔2005〕257号要求，其最小外包装上，必须标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识。 疫苗及其配套稀释液包装：西林瓶和安瓿密封无泄露、无破损，外包装必须坚固，能适应航空、铁路、公路运输。 疫苗贮存、运输：成交供应商必须按照卫生部、国家食品药品监督管理局制订的《疫苗储存和运输管理规范》的规定，在冷藏条件下贮存、运输疫苗，确保疫苗及其监测用制品质量。 验收 为便于管理，成交供应商每次发货应尽可能为同批次疫苗每批疫苗均有国家批签发合格证。对近效期疫苗，中标企业免费负责调换。验收标准：《中华人民共和国药典》（20年版）三部关于疫苗质量的生产和检定要求及招标文件的技术要求。验收由收货单位组织有关专业人员，按验收标准进行。 对不合格产品成交供应商应在采购人规定的时间内无条件退换，如因不合格产品的质量问题造成损失的，成交供应商应承担损失的赔偿责任。 三、投标保证金 1、投标保证金数额：人民币柒万圆整(￥70000.00)。 2、投标保证金交纳采用下列形式之一：电汇、银行本票、银行汇票、现金、投标担保函。投标保证金为电汇形式的，汇款单上须注明采购项目编号、包号。若交款人名称与投标人名称不一致，投标人须出具加盖公章的书面材料，退款时，款项退至投标人帐户。 收款单位：山东省省级机关政府采购中心 开户银行：建行济南市高新支行黄金时代分理处 银行帐号：37001618819059099999 大额联行号：105451001046 采用投标担保函形式交纳的，按山东省财政厅《关于印发（山东省政府采购信用担保试点方案）的通知》（鲁财采[2011]49号）规定执行。