雪荔组方水提醇沉液的HPLC指纹图谱的研究.pdfVIP

雪荔组方水提醇沉液的HPLC指纹图谱研究 胡巍1陈明磊2方芸1 2南京中医药大学，南京210046 1南京大学医学院附属鼓楼医院 临床药学室，南京210008 摘 要 目的：采用HPLC建立雪荔组方的指纹图谱，为其质量控制提供有效的方法。方法：采用Agilent HC·C18(2)柱，以乙腈-冰醋酸为流动相进行梯度洗脱，流速为0.8mL·min-1，检测波长为335nm。运用“中 药色谱图分析和数据管理系统”软件，确定10批供试品指纹图谱共有峰，计算相似度。结果：根据10批供试品 指纹图谱，确定了14个共有峰，相似度均大于0.95。结论：所建立的HPLC指纹图谱具有较好的精密度和重现 性，可以有效地表征雪荔组方的质量特点，能够有效控制组方质量。 关键词 雪荔组方；指纹图谱；高效液相色谱 StudyonHPLCFingerprintofCompoundXueli HUWei1 FANGYun1 CHENMing-lei2 1DepartmentofClinicalPharmacy,theAffiliatedDrumTowerHospitalofNanjingUniversity MedicalSchool,Nanjing210008;2NanjingUniversityofTraditionalChineseMedicine,Nanjing210046 Abstract Objective:HPLCfingerprintsofCompoundXueliwereestablishedtoprovideaneffectivemethodofquality controlforit.Method:AgilentHC ·C18(2)columnwasusedwithacetonitrile-glacialaceticacidasthemobilephase bygradientelution;theflowratewas0.8mL ·min-1,andthedetectionwavelengthwasat335nm.TraditionalChinese Medicinechromatogramanalysisandmanagementsystemsoftwarewasusedtodeterminecommonfingerprintpeaks,cal culatethesimilarity.Result:14commonpeakswerefiguredoutandthesimilaritybetweendifferentbatcheswasall greaterthan0.95.Conclusion:HPLCfingerprintestablishedhasbetterprecisionandreproducibility,andcaneffective lycharacterizethequalityofCompoundXueliandcontrolthecompoundquality. Keywords CompoundXueli;Fingerprint;HPLC 2012年9月泰州 加甲醇定容至刻度，配成浓度为0．202 2．4．2稳定性实验取同一份供试品溶液，分别于0、l、2、 g·L“对照品储备 液。 4、8、12、24h取样，按“2．2项下色谱条件进样，以高车前苷 2．3 色谱条件 色谱峰(图2中第12号峰)作为参照峰，计算各共有峰的 rain×4．6 mm，5 相对保留时间和相对峰面积，结果见表3，表4。由表可知， 色谱柱A矛lentHC·C18(2)(250 斗m)；流动相为0．5％(V／V)冰醋酸水溶液(A)和乙腈(B)，各共有峰的相对保留时间的RSD在0．97％一1．03％之间，