头孢拉定胶囊人体药代动力学和生物等效性.pdfVIP

Med ·109r7· 2009年12月第37卷第6期 临床军医杂志(ClinJ OffiC) 头孢拉定胶囊人体药代动力学和生物等效性 石焱，弓小雪，张洋，王颖，■庆柱(解放军第210医院药剂科，辽宁大连116021) 摘要：目的研究头孢拉定胶囊在健康人体内的相对生物利用度和生物等效性，为新药报批及其临床应用提供依据。方法20名健康受 试者随机双交叉试验方法，单荆量口服受试及参比制剂500mg，用HPI￡法测定给药后不同时间的血药浓度，计算主要药代动力学参效。 结果 口服头孢拉定胶囊受试制荆和参比镧剂后的主要药动学参数：巧／2分别为0．841±0．165和0．842±0．213h；C—分别为(15．922 士2．5s4)和(15．922 4-5．806)和(26．159 ±5．989)ms／(L·h)。以AUCo_,计算，与参比制荆相比受试制剂中头孢拉定的平均相对生物利用度为(97．44-7．0)％。结论两制 剂生物等效。 关键词：头孢拉定胶囊；生物利用度；生物等效性；HPLC 中国分类号：R978．1 文献标志码：A 文章编号：1671-38