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聚酰胺作为生物医用材料的可能性研究‘
牟静芳,唐应武”,孙红,陈瑜,吴国是
清华大学化学系,北京,100084
聚酰胺强度高且可以水解,故其作为高强度的医用可降解高分子材料是假有前途的。
6以
本文研究了用作骨螺钉及髓内针的聚酰胺材料的降解性及其医用可能性。材料为Polyamide
及Polyamide6增强的复台材料。
1.Polyamide6增强的复合材料的模拟体外降解实验
将PolyaⅢide
6增强的复合材料按照IsO/1℃10993—9标准在磷酸缓冲溶液、模拟血浆和模拟细胞
外液中降解,其结果见表1和图1.其失重曲线已能反映材料降解过程的基本特征。在前50天,降解
缓慢.其后降解急剧加速,85天后.降解又趋于缓慢。这种降解过程与骨修复过程能对支撑材料的要
求相匹配。降解产物为混合物。
表l80C复合材料在模拟生理环境下的重量变化率
样品 水相 降解反应时间/天
编号 介质
50 B5 320
00l PH=7.4 2.09% 58.17% 57.76%
002 磷酸缓冲 5.62{6 60.29% 56.5I%
003 溶液 4.0996 67.95% 67.3“
004 8.71% 64.55% 65.49%
005 模拟血浆 7.92% 62.91% 65.01%
006 8.58% 65.32% 65.5蹦
007 15.06% 71.31% 77.66%
008 模拟 12.14% 70.84% 77.84%
009 细胞外液 10.22% 71.8矾 74.11%
图l80C复台材料在模拟生理环境下降解重量变化图
0 ∞ 啪 ∞ 柚 脚 蜘
tm恻
2.检测有无毒性物质实验
6增强的
ya口lide
为使聚酰胺材料应用于医疗过程,要求材料必须对人体无毒副作用。将含有Pol
+车工作受国家863计划715—002项目基金主持
..通讯眭系人,Emaihywlang@mail.Isine,tIumedu.cn
561
下降解。对降解产物采用了tollens试剂和锌一氯化铵还原法进行专门检测。结果表明降解过程中无硝
基、亚硝基化合物生成,材料无毒性和致癌效应。
3.Polyamide
6的酸催化水解实验
Polyamide
6在一定温度、不同酸度的条件下进行降解实验,降解结果如图2。由图可知在酸性条
件下.Polyamide
6可降解.且酸性越强降解速率越快。在此基础上作Polyamide6的加速降解。将
Polyamide
6在浓盐酸中加热回流24小时.样品完全降解,最终产物通过IR等方法确定主要降解产物
为己内酰胺。通过如2中方法及IR等方法检测知降解产物中不含硝基、亚硝基化合
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