基于供应链视域的医药商品质量安全风险防范研究.pdfVIP

研究与探讨 物流技术2015年第34卷2月刊(上半月) doi：l0．39694．issn．1005—152X．2015．02．004 基于供应链视域的医药商品质量安全 风险防范研究 杜小磊 ，钱芝网 (上海理工大学 管理学院，上海 200093) [摘 要】以供应链为研究视角，分析了医药商品生产经营过程中的质量安全风险因素，从供应链战略合作伙伴关系、信息共 享与交流平台、利益分配与风险共担机制、质量安全风险防范体系、设施设备、标准化业务操作规程、员工质量意识和技术素质等 方面，探讨了防范医药商品质量安全风险的对策。研究认为，医药商品生产经营企业只有结成供应链，严格遵守GMP和GSP规 范，协同实施质量安全风险防范体系，才能有效防范医药商品质量安全风险。 关【键词】医药商品；供应链 ；质量安全 ；风险防范体系 [中图分类号1F274；R95 [文献标识码lA [文章编号]1oo5—152X(2015)02—0012—05 StudyonPreventionofQualityandSafetyRisksforMedicalProduc~：A SupplyChainPerspective DuXiaolei，QianZhiwang (SchoolofManagement，ShanghaiUniversityofTechnology，Shanghai200093，China) Abstract：Inthispaper，fromtheperspectiveofsupplychain，weanalyzedthequalityandsafetyrisksintheproductionandoperationof medicalproducts，thenfrom amultipleofaspects，discussedthecountermeasuresforthepreventionoftherisksandarguedthatonlyby formingindustrialsupplychains，complyingstrictlywiththeGMP andGSP andimplementingcollaborativelyaqualityandsafetyrisk preventionsystem，couldthemedicalproductmanufacturersandoperatorseffectivelyavoidtheserisks． Keywords：medicalproduct；supplychin；qualityandsafety；riskpreventionsystem 统化的理论参考和实践借鉴。 1 引言 2 相关文献回顾 医药商品是预防、治疗 、诊断疾病的特殊商品，不仅关系 到人民群众身体健康和生命安全 ，而且还关系到国家经济健 关于医药商品质量安全问题，政府制定并实施了 《药品生 康发展和社会和谐稳定。医药商品生产经营过程中的任何一 产质量管理规范》(GoodManufacturingPractice，简称GMP)和 个环节管理不善，都将会直接导致医药商品效价降低、失效， 《药品经营质量管理规范》(GoodSupplyPractice，简称GSP)认 甚至发生变质，毒副作用增加 ，严重危害患者的生命健康安 证 。GMP明确要求企业要建立质量管理体系，在质量管理中 全。近几年来 ，媒体曝光的多起医疗事故大多都和医药商品 要引入风险管理；GSP是药品经营企业统一的质量管理准则 ， 质量有关