中药复方优化实验设计地研究进展.pdfVIP

中华中医药学会中药基础理论分会第二届临床中药学学术研讨会论文集443 中药复方优化实验设计的研究进展 欧丽娜张建军王景霞李伟高学敏 (北京中医药大学北京100029) 摘要中药复方有其自身的特点，虽然成分复杂，模糊因素较多。但其严格遵守中医药基本理论，因人而宜， 灵活多变，疗效确切．因此，中药复方的配伍规律的研究成为近年研究的热点．现代数理统计实验设计及计算机技 术的发展，为研究这种复杂规律提供了有利的工具，开辟了用数学方法研究中药复方变化规律的新领域，本文根据 中药复方的特点，对中药复方优化研究的实验设计方法进行了综述． 关键词中药复方优化；实验设计；研究进展 中药复方集中体现了中医辨证施治的精髓，复方疗效的优劣是评价中药复方的最终标准。影响 其疗效的因素有多个方面，比如中药质量优劣，采收、炮制过程，复方的组成，配比，制剂工艺及 服用方法等均会对其疗效的发挥有一定的影响，其中，复方的药味组成和药量配比尤为重要。一个 好的中药复方，决不是简单的药物堆砌，它不仅包含着中医学独特的医理和思辨，其药物的选择还 蕴涵着一定的配伍规律。选择不同的药味与不同的配比进行排列组合，将会产生不同的疗效，其中 奥妙无穷、变幻莫测。所以，也有人称中药复方为“魔方”。在科技飞速发展的今天，要使这一魔方 真正具有魔力，需要充分认识其特点，继承传统，挖掘内涵，发扬精髓，融会新知识。 一、中药复方的特点 中药复方经过了几千年的临床实践，具有(1)疗效确切；(2)遵循医理，有章可循；(3)成分 复杂，机理不明几大特点。 中医药作为国粹，之所以流传至今，与其确切的疗效是密不可分的。同时，中药复方是一个复 杂的化学系统，对化学成分的研究包括其提取、分离以及寻找有效的成分或组分，确立工艺和质控 等，一直以来是中药研究的一大方向。仅一味中药的化学组成就相当复杂，有时甚至有超过100种 化学物质。如柴胡¨单味药含有皂苷类、挥发油类、氨基酸类等多种化合物，仅挥发油类已鉴定出的 就有50多种化合物，在炮制和煎煮的过程中还会有皂苷苷键的裂解、酶解等等变化。复方中的化学 成分组成就更加复杂。各药味的成分并不是孤立存在的，而是相互影响，互相作用的。如银杏叶提 取物对心脑血管都具有良好作用，将其中的银杏内酯萃取出去后，就失去了脑血管作用，降低了心 血管作用，这证明内酯更重要，但是纯内酯注射液临床验证结果很不理想，远不及混合物针剂，说 明成分之间存在协同作用。制备中草药静脉注射剂的情况也很类似，把植物成分提纯后作出的针剂， 尽管其定量指标增高了，其效果却往往远不及混合物的针剂u。此外，有些中药合用还有减毒的作用， 如张爱华等u研究表明，甘草单味煎煮时j甘草黄酮的煎出率为52．9，在单煎液中含量为1．18，而 甘草与附子配伍煎煮时，甘草黄酮的煎出率为83．0，在配伍液中含量为1．85，配伍煎煮的黄酮含量 比单煎液含量明显增高，更有利于解毒成分甘草黄酮的溶出。 444 练逆 但是中药复方是依据严谨的中医药配伍理论而组成的，体现了中医整体观和辨证施治原则，既 不是同类药物的并列，也不是相同药效的相加，而是讲究君臣佐使的配伍用药，尤为重视复方整体 对人体的调节作用，故复方组成是有章可循的。如四逆汤u对麻醉家兔的低血压状态有升压效应，初 步拆方研究表明，单味附子虽有一定强心升压作用，但不能增强心脏的收缩幅度，单味干姜则未能 显示全方所具有的任何效应，但三药相合组成之四逆汤，其强心作用大于各个单味药，且能减慢窦 性心律，避免附子引起的异位心律，降低附子的毒性，从而证实了“附子无姜不热，得甘草则性缓” 的传统用药理论。 综上所述，中药复方是以中医药理论为指导组成的一个复杂体系，由于多成分共同作用，故有 多途径多靶点共同作用的特点，这即是它的优点，也是复方优化研究的难点。有学者将中药复方这 种复杂的特性用协同学来解释口，把中药看成是一个系统，构成复方的单味中药为子系统，那末，好 的中药复方就是一个完整的系统，并具有全新的性质，是子系统彼此之间通过物质、能量、或信息 交换等方式相互作用所构成。也就是为什么许多好的经典方并不能从单味中药及成分中找到其疗效 的原因。 越来越多的学者展开对中药复方的研究，以期从中找到复方配伍的规律，从而更加科学客观的 挖掘出能够达到最佳疗效的排列组合，推动复方的临床应用。对于复方优化的研究通常分为试验设 计和数据优化两部