中国药品说明书外用法研究的现状调查与分析.pdfVIP

第13卷第1期 I临床药物治疗杂志 VO1．13．NO．1 2015年1月 ClinicaIMedicationdoUrna Jan．2015 中国药品说明书外用法研究的现状调查与分析 易湛苗 ，李潇潇 ，周俊文 ，闫盈盈 ，翟所迪 ¨ 1．北京大学第三医院药剂科，北京 100191；2．北京大学药学院药事管理与临床药学系，北京 100191 【摘要 】目的：调查中国药品说明书外用法的研究现状。方法：计算机检索PubMed，CNKI，SinoMed，WanFangData，检 索时限均从建库至2014年4月，纳入药品说明书外用法的观察性研究论文，统计论文发表情况，并进行文献研究内容分析。 结果：共纳入 39篇文献，文献发表情况方面，中国自2008年起发表药品说明书外用法相关研究，自2011年起发表英文 文献，文献来源地主要集中于北京、四川、广东，涉及 33家单位，总引用频次为 97次，总下载频次4679次，药师发表 的论文 占79．49％。研究内容方面，36篇 92．31％ 为单一中心研究，34篇 87．18％ 为处方或医嘱的调查分析。药物 类别 以儿科用药为主 14篇，35．90％ 。37篇 94．87％ 均根据CFDA公布的药品说明书作为药品说明书外用法判断依 据。结论：中国药品说明书外用法的研究发展迅速，但在观察主体、研究类型、研究方向和药物类别方面均存在局限性， 尚需建立规范化的药品说明书外用法的判定依据。 【关键词】药品说明书外用法；现状调查；文献分析 【中图分类号 】R969．3 【文献标志码 】A 【文章编号 】1672．3384 2015 01．0049．04 doi：10．3969~．issn．1672-3384．2015．01．013 Surveyandanalysisofstudiesonoff-labeluseinChina YIZhan．miao ，LIXiao．xiao ，ZHOUJun．wen，，YAN Ying．ying ，ZHAISuo—di’ 1．DepartmentofPharmacy,PekingUniversityThirdHospitalBejiing100191，China；2．DepartmentofPharmacyAdministrationandClinical Pharmacy,SchoolofPharmaceuticalScience，PekingUniversiytHealthScienceCenter,Beoing100191China A【bstract】Objective：Toinvestigatethecurrentsituationofstudiesonoff-labeluseinChina．Methods：PubMed，CNKI，SinoMed andWanFangDataweresearchedthroughtoApril2014forobservationalstudiesonoff-labeluse．Studycharacteristicsandoutcomeswere extractedandanalyzed．Results：Intotal，39studieswereincluded．Chinabegantopublishstudiesonoff-labelusesince2008，andthefirst Englishpaperwasreportedin2011．Theauthorsinvolvingin33institutionsweremainlyfromBeijing，SichuanandGuangdongprovinces． Thetotallyfrequencyofcitationaddedupto97whiledownloadtimeswere4679．Theproportionofstudiespublishedbypharmacists reached79．49％．Asforthemaincontents，36reports 92．31％ belongedtosingle—centerstudies，and34 87．18％ reportsfocusedon prescriptionsordoctor’Sadvice．Furthermore，thereare14papers 35．90％ postedpediatricdrugs，and37papers 94．87％ referreddrug directionsapprovedbyCFDAaseligibilitycriteriatodeterminewhetheritwasoff-labeluseornot．Conclusion：T