麝香保心丸治疗室性期前收缩的疗效观察.docVIP

麝香保心丸治疗室性期前收缩的疗效观察 摘 要 目的：观察麝香保心丸（上海和黄药业公司生产）对室性期前收缩的疗效及安全性。方法：选择60例21～70岁的室性期前收缩患者给予麝香保心丸治疗，每次2粒、每日3次，1周后达到标准者结束试验，未达到标准者继续治疗1～3周，疗效及不良反应采用临床及动态心电图结果评定。结果：1）麝香保心丸每次2粒、每日3次治疗的第1周有效率为26.6%(n=16)，无效者继续服用至第2周的有效率为43.2% (n=19)，无效者继续服用至第4周的有效率为64.0%(n=16)，麝香保心丸治疗的总有效率为85.0%(n=51)。2）继续观察至3个月末，11例将原服用抗心律失常药物减半量而病情无变化；6例将原服用抗心律失常药物停用而病情无变化；4周末未显效的9例中有3例在3月末显效。3）服麝香保心丸每次2粒、每日3次后自觉症状改善明显，4周末总有效率96.6％（n=58）。4）60例连续观察3个月，无1例发生明显不良反应。结论：口服麝香保心丸治疗室性期前收缩疗效确切，且每日3次服用麝香保心丸2粒控制室性期前收缩及改善临床症状的长期疗效优于短期服用疗效（p＜0.05），无明显致心律失常作用，副作用少，安全、有效。 关键词 麝香保心丸 室性期前收缩 治疗 麝香保心丸长期以来作为一种治疗冠心病的有效药物，临床上已得到广泛应用。该药对缓解心绞痛症状、改善缺血性心电图表现、治疗心肌缺血效果显著，并能提高冠心病患者的生活质量、减少心血管危险事件发生。本文重点观察室性期前收缩（室早）患者60例，以麝香保心丸每次2粒、每日3次口服治疗室性期前收缩和改善临床症状的疗效及其安全性。 1 材料与方法 1.1 研究对象 本文观察的入选病例60例为济宁市中医院2010年8月-2011年2月门诊和住院患者，年龄24～70岁，平均年龄(61±0.5)岁，其中男性36例、女性24例。病因包括慢性冠脉病24例、心肌炎后遗症16例、冠脉支架术后8例、急性冠脉综合征8例、风心病3例、二尖瓣脱垂1例，其中合并高血压病21例、合并2型糖尿病17例。所有患者均未服用过麝香保心丸、均已经原发病的系统西医治疗并且已接受西医抗心律失常治疗4周以上，其中12例因不能耐受抗心律失常西药而在就诊时已停止服用抗心律失常西药，所有病例均为窦性心律，24 h动态心电图(holter)记录平均室早≥60次/h。 1.2 药品 麝香保心丸（上海和黄药业公司生产），每丸重22.5 mg。 1.3 安全性指标 1）治疗前后一般体检项目情况。2）治疗前后血、尿、便常规变化(疗前、疗后各做1次)。3）治疗前后肝、肾功能(alt、bun、cr)变化(疗前、疗后各做1次)。4）详细记录用药期间不良反应。 1.4 服药方法 符合条件者首先停用所有中药制剂，继续使用治疗原发病的西药，加用麝香保心丸每次2粒、每日3次，1、2、4周后复查动态心电图，所有病例随访3个月。 1.5 疗效判断标准 心律失常疗效判定——1）显效:动态心电图记录室早，平均每小时减少≥90%。2）有效:动态心电图记录室早，平均每小时减少≥75%。3）无效: 未达上述标准。4）恶化: 按morganrth标准，即用药前动态心电图记录室早51～100次/h，用药后增加5倍；用药前动态心电图记录室早101～300次/h，用药后增加4倍；用药前动态心电图记录室早＞ 300次/h，用药后增加3倍；出现新的心律失常。 症状疗效评定参照2002年中华人民共和国卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》，根据积分法判定中医证候总疗效——显效：原有症状基本消失，总积分减少≥70%；有效：原有症状明显减轻，总积分减少≥30%、但＜70%；无效：原有症状无明显好转，总积分减少＜30%；加重：原有症状治疗后加重，总积分较治疗前增加10%以上。 1.6 停药及退出观察标准 出现不能耐受的症状和明显机体损伤。 1.7 统计学方法 数据以（均数±标准差）表示，t检验进行分析。 2 结果 2.1 疗效 经麝香保心丸每次2粒、每日3次治疗1周后显效5例（8.3%）、有效11例（18.3%），总有效16例（26.6%）。2周末44例效果不佳者显效7例（15.9% ）、有效12例（27.3%），总有效19例（43.2%）。4周末25例效果不佳者显效7例（28.0%）、有效9例（36.0%），总有效16例（64.0%）。总计60例，服用麝香保心丸每次2粒、每日3次至4周末，显效19例（31.7%）、有效32例（53.5%），总有效51例（85.0%）。 经麝香保心丸每次2粒、每日3次治疗1周后中医证候显效13例（21.7%）、有效8例（13.3%），总有效21例（35.0%）。2