原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
2007年8月第27卷 湖南中医药大学学报
V01．27S1 of Univ．ofHunan
Aug．2007 TCM 259
Journal
六味地黄丸的质量考察
草晓，饶伟文，周文杰
(广西桂林食品药品检验所，广西桂林541002)
(摘要】目的对六味地黄丸进行质量考察，比较不同厂家与不同剂型的质量差别，为改进和提高质控手段和
质控水平提供参考；方法按药典方法，测定六味地黄丸中马钱苷、丹皮酚的含量及溶散时限，采用转蓝法和紫
外一可见分光光度法测定其溶出度：结果不同厂家的样品以及不同的剂型问测定结果差别较大；结论建议加
强对六味地黄丸的质量控制。增加溶出度的检查项目。
(关键词】 六味地黄丸；含量测定；溶出度
[中图分类号】R284．2[文献标识码)A [文章编号】1000-5633(2007)S1--0259-02
六味地黄丸为补阴药的代表方，由熟地黄、山茱 表112批样品中马钱苷、丹皮酚含量比较
萸(制)、山药、牡丹皮、茯苓、泽泻组成，收载于《中国
药典))2005年版一部【”，生产厂家众多。本文采用高效
液相、紫外分光等方法对不同厂家不同剂型的六味地
黄丸中马钱苷、丹皮酚的含量、溶出度、溶散时限进行
测定及比较，以考察其内在质量，现报道如下。
1材料
1．1仪器
TU一1901紫外分光光度计AE200电子天平
AB265一S电子天平岛津SPD—M10A高效液相色
谱仪D一800LS智能药物溶出仪HK33004超声波
清洗仪ZBS一6G智能崩解试验仪
1．2材料
马钱苷(中国药品生物制品检定所，批号：
111640—200401)、丹皮酚(中国药品生物制品检定
2．3溶散时限的比较
所，批号：0708—9704)；六味地黄丸共10个厂家均为
根据《中国药典》2005年版一部附录丸剂的溶
区内市售品；四氢呋喃、乙腈、甲醇、磷酸为色谱纯，其 散时限检查法，取样品(大蜜丸除外)6丸，置规定孑L
余试剂均为分析纯，水为纯化水；人工胃液(无酶)按 径筛网的吊篮中，加上挡板，于水浴温度(37+1)℃的
《中国药典))2005年版【1】的规定配制，脱气使用。 崩解试验仪中进行溶散时限检查。结果均符合规定，
见表2。
2方法与结果
2．4体外溶出度的比较
2．1马钱苷的含量比较 参照文献方法【2】进行测定。
色谱条 2．4．1测定波长的确定
按《中国药典))2005年版方法【1】测定
mmx4．6 取丹皮酚对照品溶液，以氯仿为空白，于200～
件：色谱柱：DikmaC18(250 mm，5肛m)；
350 nm波长处有
流动相：四氢呋喃一乙腈一甲醇-0．05％磷酸(1：8：4：87)；niTl之间扫描。结果丹皮酚在276
检测波长：236nm：柱温：40℃。 最大吸收，故选276nm为测定波长。
结果有4批样品(均为水蜜丸)不符合规定，见表1。2．4．2标准曲线的绘制
2．2丹皮酚的含量比较 取丹皮酚对照品10mg，精密称定，用氯仿溶解
取样品约2g，精密称定，用水蒸气蒸馏，收集 并定容至100
馏出液约450mL．置500mL量瓶中，加水稀释至 4．00。5．00mL，用氯仿稀释至50mL，以氯仿为空
文档评论（0）