浅谈医药厂房洁净空调设计中的洁净区内部污染控制.pdfVIP

浅谈医药厂房洁净空调设计中的 洁净区内部污染控制 中国医药集[f1乖庆医药设计院文世硕 提要：本文归纳了笔者在医药厂房净化空调设计中遇到的洁净区污染问题，以及控制污染的 解决办法。 关键词：净化系统医药工程设计污染气流组织 1．前言 我国制药行业从1982年开始推行GMP以来，制药企业的GMP认证已广泛实施。《药品生产质量 管理规范》中．污染控制足非常重要的一项内容。在医药厂房洁净空调设计过程中，我们往往只注 意了洁净区的交叉污染，而忽视了洁净区内部污染扩散问题．这有可能对药品生产环境(局部生产 区域的洁净度、温湿度)及药品质量有直接的影响。下面，针对本人在医药厂房洁净空调设计中遇 到的洁净区内部污染控制问题浅谈自己的几点看法。 2．医药厂房洁净区内部污染的产生 医药厂房洁净区内有大量的工艺设备、运输工具及工作人员．这些工艺设备、运输工具、人员 本身会产生粉尘、湿热气体、异味及细茼等污染物，构成了洁净区内的污染源。控制洁净区内部污 染物的扩敞，也是医药，房洁净空调设计的重要内容。 3 控制医药厂房洁净区内部污染方式探讨 3．1产生糟尘房间的污染控制 药品生产过程中有许多工序可能产生粉尘，如粉碎筛分、制粒、胶囊充填等工序，如果这些房 间空调气流组织不合理．会造成粉尘扩散，从而影响到该房间空气洁净度。以粉碎闸为例，我们设 计中送、排风口可能有以F几种布置方式(如图)：方案A投料口的粉尘可能会随气流扩散至整个房 问，导致房间洁净度超标：方案B通过局部排风罩．虽可以有效控制投辩口的产尘，但可能使局部 排风罩上形成气流死角，造成新的积尘点．产生新的污染源；方案c在靠近投料口侧墙上部和房问 侧墙底部均设置排风口，可有效控制投料口和出料口的粉尘扩散，防止其污染房间 l莽I』内翩 其他区域。综上所述．笔者认为，方案c既可以防止粉尘扩散，叉不影响房间的气流组织．应为最 佳方案。 3．z产生湿热气体房间的污染控制 制药生产线洁净区同时还有部分工序会产生湿热气体，这些房间很可能因为湿热气体的散发， 使洁净区内的温、湿度长期无法满足设计要求。因此，我们在设计中必须考虑快速将房间中的湿热 气体排走，如果我们按普通洁净区做法，采用上送下侧回的方式(如图D所示)，会造成虬下几个问 题： (1)湿热气体无法快速被排走，洁净区内温度过高，湿度过大。 (2)由于湿热气体是上升气流，未能排走的湿热气体会在房间顶棚凝结成液滴，可能污染和腐蚀 洁净区围护结构。 (3)严重的话有可能污染高效风口中的高效过滤器，导致高效风口堵塞，高效过滤器报废。 D E 要解决这个问题，笔者通过对多个制药企业的反馈意见的分析认为．只要在房间内产生湿热气 体的热源正上方再增加一个顶部排风Vl，迅速带走上升的湿热气流，同时与房间的侧墙排风口配合． 可以将工艺设备产生的湿热气体对洁净环境的影响降到最低的程度(如图E所示)。 3．3产生异味房间的污染控制 在医药厂房洁净空调设计的过程中，我们经常会遇到一些生产工序散发异味，通常的设计是将 该房间空气全部排掉，但往往异味也会充斥整个房间。以铝塑包装房间为例，铝塑包装机在生产过 程中会散发出刺激性气味，但对于整个铝塑包装房间来说并没有其他污染物的产生，如果对铝塑包 装机散发出的刺激性气味能够作局部处理．只排除铝塑包装机产生异味处和可能有异味扩散处的空 气，而其它区域则可利用回风(如图F所示)。这样不但可以减少控制刺激性气味的扩散，而且可以 减小空调系统的新风比，更有利于节能。在河北某药厂固体制剂车间．铝塑包装房间采用此方式处 理获得了较好的翦里． F 絷^6p．曲，．。·净I f‘l!酬时会·论文 34工艺设备布置与洁净空凋设计合理配合也是控制洁净区内部污染的重要手段 di：t,ll剑i)厉的改训·hI岂吐祷的巾W小Jl址篮与虑I 污染，证．^灌与啦乍，“』』枉-h‘，冲M内州7rj染物州所小，“，“·…一彬Im就这r-水|兑，I艺没桥椰 胃‘，