基于冠心病心绞痛患者报告的临床结局评价量表条目池的建立与初步筛选.pdfVIP

海峡两岸中医药发展大会 Cross·StraitConferenceonthe ofTraditionalChineseMedicine Development 基于冠心病心绞痛患者报告的临床结局评价量表条目池的 建立和初步筛选 王阶何庆勇 中国中医科学院广安门医院北京100053 vascular and limitations SAQ)【11、心血管受限及症状概貌量表(cardio symptomsprofile，CLASP)f21、简明健康状 况调查问卷(medicaloutcomes36-itemshortformhealth study survey，SF-36)嘲。但多年来，关于冠心病心绞痛的 中医临床疗效评价一直存在一个比较明确的问题．即该病目前仍缺乏公认的标准测量工具，由于中西医基础理论、 东西方文化的差异，应用国外量表难以客观评价中医疗效【4】。随着中医在国外的应用日益广泛，提供中医疗法证 据的要求也在不断增加删，故迫切需要建立能够客观评价中医疗效的工具。本研究根据国家重点基础研究发展 (973)计划项目“冠心病心绞痛病证结合证候诊断及疗效评价标准研究”的总体设计方案，以中医基础理论为指导， 据量表的构建思路和理论构想嘲，初步构建冠心病心绞痛PRO量表，以求客观评价中医的临床疗效。希望能为中 医临床疗效评价提供参考。而条目是构成量表的重要元素，条目是否准确表达了量表想要测量的内容直接决定了 量表的测评内容。故条目的建立对构建量表具有非常重要的意义[71。现将冠心病心绞痛PRO量表的条目池建立和 筛选研究报告如下。 1方法与步骤 1．1设置工作组 本研究通过议题小组和核心小组交互工作方式制定量表。核心小组由心内科、公共卫生学、心理学等方面的lO 名专家组成，负责向议题小组说明量表应用的目的、应用人群、条目收集的方法，并汇总搜集的条目，进行进一 步的筛选。议题小组由心内专科人员、心内科科护理人员、冠心病心绞痛患者、临床流行病学人员等组成，主要 负责条目的搜集和提出。 1．2各选指标的确定和条目池的形成 初步建立的条目池要求条目尽量全面。我们通过以下研究方法形成条目池。第一，文献和书籍：根据冠心病 心绞痛PRO量表由生理领域、心理领域、独立性领域、社会关系领域、社会环境领域5个维度构成的理论构想【6】， 多篇文献，将书籍中记载及文献中报道的关于冠心病心绞痛的所有症状纳入条目池。第二，参照现有量表条目： 参照SAQ量表、CLASP量表、SF-36量表等。第三，访谈法：确定议题小组成员即访谈对象，进行开放式问卷收 集与量表概念相关的条目；最后，结合临床实际，经核心小组反复逐条讨论，形成了初步的条目池。 1．3条目初步筛选方法 1．3．1核心组专家讨论 组织5次核心组讨论，通过临床医师、心理学专家、流行病学专家的讨论，将条目予以归类、合并、删除。 1．3．2半开放式问卷调查 参照既往量表学研究方法哺】．设计半开放式问卷，进行相关人员调查． (1)研究对象：医生要求：选择具有副高职称的中医或中西医结合专家，要求从事心血管病专业3年以上． 海峡两岸中医药发展大会 堕!!：兰型!鱼!里!竺呈竺竺些里型!122翌型!!!垒堡垒竺翌坐曼坐!苎坚鲤!!坐 患者要求：①诊断标准：冠心病的诊断标准参考WHO缺血性心脏病的有关标准[91．心绞痛的诊断标准参照美国 应符合上述诊断标准；所有入选病例经冠脉造影证实为1支或冠脉主干直径狭窄70％，或冠脉左主干直径狭窄50 ％；冠脉造影上显示为1支或以上冠脉主干直径狭窄50％，但夕O％，则应有造影时冠状动脉痉挛或有急性Q波 心肌梗死病史；年龄在35～75之间；患者签署知情同意书。③排除标准：合并严重充血性心力衰竭、重度心律失 常、重度肺功能不全等急性疾病者；合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者。未控制的高血压(一周内静息 偶测血压_140／90mmHg)；糖尿病未达到一般控制标准者。 (2)调查内容：将初步形成的条目池条目设置