中医、中西医结合急危重症临床研究方法的现状与思考.pdfVIP

中医、中西医结合急危重症临床研究方法的现状和思考 刘云涛罗翌 广东省中医院急诊科 “急危重症即患者所患疾病为某种紧急、濒危的病症，应当尽早进行医学 处理，否则可能对患者的身体产生重度伤害或导致死亡，是急症医学和重症医学 研究的重点课题。长期以来，急危重症方面的研究始终集中在西医领域，并且形 成了一些比较成熟的技术和方法。而由于人们对中医药“慢郎中”的误解及其在 急危重症方面研究的欠缺，中医药在急危重症中的应用并没有形成一套理论体 系，也没有一些质量较高的、能够提供循证医学证据的临床研究。究其原因，在 于急危重症临床研究本身具有的一些特点和中医药临床研究方法的欠缺，使得虽 然有一部分中医药在急危重症方面的文献，但文献质量并不高，从而影响了人们 对中医药在急危重症中作用的认识，也使得一些行之有效的中医、中西医结合治 疗手段和方法得不到广泛认可。因此，有必要关注中医、中西医结合急危重症临 床研究方法的现状，结合中医、中西医结合急危重症临床研究的特点，对存在的 问题提出相应的思考及建议。 一、中医、中西医结合急危重症临床研究的特点 (一)研究对象的特点 l、发病急～需要快速解决问题 急危重症发病急，有时甚至危及生命，需要治疗快速起效，否则将给患者带 来生命威胁。故研究的干预措施或方法必须有充分的前期研究基础证明其安全并 且有一定的疗效，能够在短时间内达到一定的治疗效果，如心肺复苏术。 2、病情重且复杂一需要不断调整治疗方案 急危重症病情重且复杂多变，需要结合病情变化不断调整治疗方案。尽管按 照中医辨证论治的思想，可以根据病情的变化、症状的改变进行辩证并给予相应 的治法和方药，但中医对各种急危重症病机及证候演变规律的认识并不十分清 晰。加之现代医疗干预的影响，使得疾病的中医病机、证候规律更加复杂。 3、伦理学～需要考虑伦理学因素 随着医学临床研究的广泛开展，伦理学方面的考虑越来越受到关注。为了保 护受试者的权益，采用的干预措施或方法必须是安全有效的。如果在急危重症的 临床研究中采用了不成熟的干预措施和方法，很可能使患者的生命受到威胁；或 者为了验证某种中医或中西医结合方法的疗效采用了安慰剂对照，这些做法都是 不合乎伦理学要求的。 (二)研究方法的特点 1、证候研究一多是专家经验和个人经验的总结，对急危重症中医证候规律 及中医病机的认识尚不清晰 检索与中医、中西医结合急危重症相关的文献，发现目前有关急危重症证候 研究的文献多是结合专家经验、个人经验和中医理论的经验之谈，大型的证候调 查性研究开展比较少。这就需要我们在临床研究中重视归纳、总结急危重症的证 候类型和证候特点，从而认识急危重症的中医病机。 2、临床研究一多是经验治疗的病例报告或简单的临床病例观察 中医、中西医结合急危重症的临床研究多是名老中医应用经验方或自拟方救 治急危重症的病例报告，简单的病例观察，以及小样本的临床研究，如：李文宝 治疗急危重症验案两则n1，醒脑静注射液治疗急危重症举隅心1，中西医结合救治 甲型H1N1流感危重症17例b】，而严格设计的随机、对照、多中心、大样本临床 研究几乎没有。 3、疗效评价一急危重症疗效评价体系尚未建立 针对病情紧急且复杂的急危重症，如何对干预措施的疗效进行评价并准确判 断疾病的预后，是临床研究中的又一难点。因为对于急危重症而言，治疗的最终 目的在于降低病死率。随着医学模式的转变、卫生经济学方面的考虑，生存质量、 病情加重或缓解、总住院时间、住ICU时间等均被用于作为替代指标评价干预措 施的临床疗效。但还是需要提供能够真正降低病死率的依据，而只有通过一些样 本的的、设计严格的临床研究或流行病学调查才能达到这样的目的。另外，疗效 评价指标还应该结合临床实际，根据研究的目的来选择。如脓毒症轻症的研究可 以考虑将是否发展至重症脓毒症或脓毒症休克作为疗效评价的指标之一，也可以 将是否有多器官功能障碍以及发生功能障碍器官的个数作为一个评价指标。 二、中医、中西医结合急危重症临床研究方法的思考 (一)明确研究目标～确定研究对象，找准切入点 1、急危重症证候、证候变化规律及病机的探讨 中医药对疾病的干预建立在“辨证论治的基础之上，因此，证候的确立对 于开展中医药临床研究具有重要意义。目前采