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注:本课题为广西科学基金资助项目:桂科基0639050;为广西高校人才小高地建设创新
团队资助计划
抗结核中药制剂《复方芸香片》的开发研究
覃俊佳 何报作甄汉深方显睨 王勤
广西中医学院,南宁,530001*E--mail:qinjj403萄163.tom
摘要:根据《中药新药研究的技术要求》,复方芸香片的药学资料方面,初步完成了《复方
芸香片的原料一芸香的质量标准及起草说明书》,初步完成了制备工艺的研究和片剂质量标
准的研究。片剂的稳定性试验尚待进行。复方芸香片的药理毒理研究方面,完成了体外抑
菌试验,在体和离体大鼠胃肠道功能的观察,对免疫器官重量的影响,对刚果红吞噬功能
的影响,急性毒性和长期毒性试验。另外还完成了复方芸香片对肺结核病的临床预试。实
验及临床预试结果表明:复方芸香片对人型结核杆菌(H。,RV)、临床耐多药结核菌、化脓性
链球菌、藤黄八叠球菌、金黄色葡萄球菌、B群链球菌、肺炎球菌等都有较强的抑制作用;
对免疫力有增强作用;对胃酸、胃蛋白酶的分泌及小肠的运动有促进作用;急性毒性试验
期毒性试验结果表明,复方芸香片对肝肾功能、血液无明显影响,对心、肝、肾、肺、脾
等器官也不引起病理损害。临床预试结果(瑞康医院标准化疗对照100例,复方芸香片100
例,肺外结核20例。重庆医大附一院28例)表明,复方芸香片对肺结核的疗效肯定,对
耐多药的肺结核也有效,预测可适用于艾滋病并发的肺结核;副反应小,尚未发现对心、
肝、肾、血液有损害作用,说明它是安全的。
关键词:复方芸香片;结核病:中药制剂
307
Tablet
Researchof Ruta ofTraditionalChinese
DevelopmentComplex
Medicine onAntituberculosis
Preparation
ZHENHan-shenFANG WANG
QINJun-jia★HEBao-ZUO Xian—ming Qin
TraditionChineseMedical 53000 63.com
Guangxi University,Naning1,China奉E·mail:qinjj403@1
New ResearchontheTraditional
tothe‘‘the Demandof
Abstract:Ac
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