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氧化铝佐剂的狂犬病疫苗的生产,改用无佐剂的狂 化铝佐剂苗的氢氧化铝、冻干疫苗的水分、甲醛灭
犬病疫苗。因为无佐剂的狂犬病疫苗大约一半的接 活苗的甲醛)、效价测定、安全性测定、热稳定试
种者在接种疫苗后7天左右就可以产生抗体,14天 验、无菌检查、异常毒性检查、细菌内毒素检查。
抗体即可达到高峰,这对预防狂犬病的意义特别重 各国均用NIH法检测疫苗的效力,有些国家还
大。 采用双份检测法,结果取平均值作为疫苗的效力单
4疫苗质量控制方法 位。NItt是一种变量免疫定量攻击的效力测定方法,
4.1中间过程的质量控制 虽存在一些问题,但目前仍是最可靠的方法。由检
经培养后各次收获的病毒液为病毒单次收获 定所发放攻击用毒株(CvS株)及参考对照疫苗,
液,需要进行病毒滴定、无菌检查和支原体检查。 标准品稳定可减少试验误差。在国外,有些厂家进
病毒滴定时每个稀释度脑内接种体重为11~139的行半成品效力检定时,利用单向免疫扩散法、放射
小鼠至少6只。单次收获液经灭活、合并、浓缩、. 免疫法以及抗体结合试验测定病毒或糖蛋白含量,
纯化后为病毒原液,需进行抗原含量测定、病毒灭 作为内控质量标准。近年来,已有许多学者在探索
活验证、蛋白质含量测定、牛血清白蛋白残留量测 以测定疫苗抗原含量的标准来确定疫苗的效力单
定、无菌检查,Vero细胞苗还要进行DNA残留量位,如ELISA法。
测定。根据蛋白质含量和抗原含量配制成半成品 疫苗的安全性试验是用20只11—139的小白鼠
脑内接种0.03mL的疫苗观察14天,全部健存(3
(总蛋白含量应不高于120I_tg/剂,含氢氧化铝佐剂
天内死亡的不计)为安全试验通过。
细胞苗中佐荆的终浓度不高于0.70mg/mL)后,需
要进行无菌检查。 有关狂犬病疫苗质量控制的改进大多与生产
4.2成品的质量控制 工艺变革本身关联,如Vero细胞狂犬病疫苗中宿主
半成品分批、分装后为成品,需要进行鉴别试 细胞蛋白质及核酸成份的测定等。
验、外观观察、化学检定(pH值、硫柳汞、氢氧
猪链球菌2型致病分子基础研究现状
冯书章
(军事医学科学院军事兽医研究所,长春,130062)
【摘要】自2005年四川暴发流行猪链球菌病以来,猪链球菌病的研究进入了非常重要的阶段,就其研究的深度与广度,
其他动物细菌性传染病的研究很难与之相比。本文综述了近年来有关猪链球菌2型在其分子生物学、分子遗传学等领域的重
要进展。
一、基因组学
1.完成和正在测序的基因组:
P1/7at
suis Institute【Complete】
StreptococcusSanger
suisBM407at
Streptococcus SangerInstitute【gapclosure】
suisSC84at Institute【gapclosure】
StreptococcusSanger
Joint
suis89/1591 DOE
at—US G—enome
Streptococcus Institute【Assembly】
suis Instituteof
98HAH33(12)atB
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