OTC 处方药 和食品的差异.docVIP

OTC产品、处方药及保健食品的区别 1、OTC产品、处方药及保健食品的品类/剂型差异 ? OTC 保健食品 处方药 适用领域 解热镇痛、抗过敏、胃肠道用药、维生素及微量元素补充剂、外用皮科类药 主要为补益类（增强、调节、补充） 涵盖全身各脏器、系统疾患 症状诊断 常见疾病典型症状，基本能自我诊断 部分产品仍需在指导下服用 需严格辩证，甚至需生化/病理检验、医疗仪器辅助诊断 剂型分类 胶囊、口服液、片剂、粉剂、栓剂及传统中药的膏丸丹散类等 除常规剂型外，还有酒类、茶类及中药膏剂 各种剂型，尤其是针剂、输液 服用方法 口服为主，还有外用。服用次数、剂量相对固定 口服，对服用次数、剂量限制很少 按个体状况，差异较大 2、 OTC产品、处方药及保健食品的疗效差异 ? OTC 保健食品 处方药 疗程 3至5天，如症状无明显改善，或有合并新增症状，需立即就医治疗 无明确治疗周期 治疗周期通常5至7天，严重或慢性疾患则周期更长 疗效 起效快，能即时缓解症状，促进疾病愈合 见效慢，疗效不明显 因疾患不同，分别有不同疗效体现 3、疗效方面 OTC产品用于常见疾病，而且这些常见疾病症状比较轻微，很少有并发症，所以它的疗效是非常显著的，而且OTC产品都是临床经过若干年（十年甚至于十几年）的验证来证明它是可靠的、安全的。它不仅疗效显著，而且在3至5天之内就能看到明显效果；对于保健食品，只有不断推出新品种，不断加强研发的投入，才有可能使其疗效变得尽如人意起来。 ? 4、TC产品、处方药及保健食品的社保与定点药房政策特性差异 ? OTC 保健食品 处方药 主管机构 ＳＤＡ ＭＯＨ ＳＤＡ 价格 企业申报，国家定价。实际市场价格变动范围较大，并受国家定期干预 自主定价 企业申报，国家定价。因渠道单一，价格稳定，多受政策性政府干预发生价格变动 功能陈述 严格受ＳＤＡ的控制 23种功能陈述，部分有动物及人体实验数据要求。总体功能陈述要求较宽松 严格受ＳＤＡ控制 社保制度 推动自我医疗，推动药店销售 不涉及 普通品种的赢利空间不断受到压缩，但同时也推动新品种不断上市 定点药房 面临医院处方的销售实现及人流增加的双重机遇 增加的人流 分流医院处方 ? 5、OTC产品、处方药及保健食品的广告审批政策特性差异 5.1发布媒体 5.2 OTC产品 从发布媒体来说，OTC产品除了在电视、户外、公车这些大众媒体发布以外，同时也在专业的媒体杂志，比如《中华医学》、《医药通讯》上发布广告。它现在几乎出现在消费者每天的生活中，可以说OTC产品的广告投放现正处在一个非常红火的阶段。 5.3 保健食品 对保健食品而言，目前它对媒体的投放基本不受限制，因为它几乎和正常的食品一样。 5.4 处方药 随着国家对处方药在大众媒体投放广告的限制，它现在只出现在一些非常专业的医学杂志上，专门向专业人员推荐产品特性、理化特性、生物特性，包括一些最新研究成果。消费者现在几乎没有机会接触到处方药的广告发布。 ? OTC 保健食品 处方药 主管机构 中央/地方药监局两级审批＋工商 从ＭＯＨ转至ＳＤＡ ＳＤＡ 审批要求 对文字、图片等内容要求严格，理解尺度较难把握审核难度一般 宽松，文字、图片表达有较大空间，审批较为简单 严格 发布媒体 限制较少，但除电视/户外/公车等传统媒介外，同时医药相关媒体的采用较多 基本不受限制 限特定专业媒体 5审批要求 5.1OTC产品 就审批的要求而言，OTC产品的整个产品包装，包括包装上的文字、图片，甚至文字和图片的比例都有严格的要求，理解的尺度在掌握上应该是比较困难的，而且在审核的时候，商家也需要更多地与主管机构去协调。所以，怎样在政策范围内尽量把自己整个产品的特性在包装上、在说明书里向消费者做出更加完整的、友善的介绍，对商家来说是一个需要认真思考的问题。 5.2保健食品 保健食品和目前大多数快速消费品及食品一样，在文字图片表达上存在着比较广阔的空间，没有什么特别限制。所以，很多的创意可以在包装、品牌的设计、文字的介绍上尽量凸显产品的特点。 5.3处方药 处方药在这一点上基本是千人一面，每段文字都要字斟句酌，非常严谨。 OTC产品、处方药及保健食品的价格/包装/渠道商业特性差异 ? OTC 保健食品 处方药 价格 中、低价位（普药为主），品牌产品高于市场同类产品水平 价格多样化，新品类新品牌趋向于高价策略 价格差异大，与活性成分纯度/专利/品牌/生产工艺密切相关 包装 ＳＤＡ对文字/包装形式、设计有严格规定。比处方药包装更加友善，并有品牌的呈现 除文字部分的功能陈述/适用人群有严格规定外，包装形式/设计无严格的约束 强调功能性陈述，产品说明全面、专业 渠道 医院/药店/授权销售点，授权批发渠道 无渠道限制 医院/授权处方药