RP-HPLC法测定麦味地黄胶囊中马钱苷的含量.pdfVIP

了 第201315卷年第11期月总·上·第半20月1期刊 RP—HPLC法 测定麦味地黄胶囊中马钱苷的含量 江庆洋 周修森 (河南省信阳市食品药品检验所，信阳 464000) 摘 要：目的 建立反向高效液相色谱法 (R．P．HPLC)测定麦味地黄胶囊中马钱苷含量的方法。方法 采用WatersSunFireC18 (4．6X250㈣ ，5 m)柱，以乙腈一水 (13：87)为流动相 ；流速为1．0mL·man-；检测波长为236am，柱温为30~(3。结果 马钱 苷在9．8446~196．8922ng~围内，线性关系良好，r=0．9999；马钱苷平均加样回收率为97．97％，相对标准偏差RSD为1．17％。结论 该方法简便、准确、重现性好 ，可用于该制剂的质量控制和评价。 关键词 ：麦味地黄胶囊；马钱苷；含量测定；高效液相色谱法 doi：10．3969~．issn．1672—2779．2015．01．073 文章编号：1672—2779(2015)．01—0140—02 DeterminationofLoganininMaiweiDihuangCapsulebyRP-HPI．C JIANGQingyang,Z~OUXiusen (XinyangInstitutefarFoodandDrugControlHenanXinyang464000, ) Abstract：0bjectiveTodevelopaHPLCmethodforthedeterminationofloganinincompoundMaiweiDihuangCapsule．MethodsThe separationwascarriedoutonaWatersSunFireC18column (4．6x250mm，5m)withaeetonitrile—water (13：87)a8themobilephase． Theflow ratewas1．0mL m‘in～，Thedetectionwavelengthwas236nm．Thecolumn temperaturewas30~C．ResultsThelinera rangeof loganinwas9．8446~196．8922ng (r=O．9999)，Theaveragerecoveryrateofitwas97．97％ (RSD=1．17％)．Conclusion Themethod issimple，accurate，repeatable，andCna beusedofrqualitycontrolandevaluationofthepreparation． Keywords：MaiweiDihunagCapsule；loganin；determination；HPLC 麦味地黄胶囊是由麦冬、五味子 (制)、熟地黄、 mL量瓶中，~n8o％甲醇适量使溶解并稀释至刻度，摇 山萸肉 (制)、牡丹皮、山药 、茯苓、泽泻等八味中 匀，精密量取3mL置50mL量瓶中，~u8o％甲醇稀释至 药组成 ，具有滋肾养肺之功效，临床用于肺 肾阴亏， 刻度 ，摇匀，即得。 潮热盗汗，咽干咳血 ，眩晕耳鸣，腰膝酸软，消渴等 2．2样品溶液的制备 取装量差异项下本品内容物约 症。该方出自明代经典医籍 ((体仁汇编》，以补肾经 0．2g，精密称定 ，精密加入80％甲醇25mL，称定重 典名方六味地黄丸加入养清兼备的麦冬、补敛同具的 量，水浴回流1h，放冷，用80％甲醇补足减失的重 五味子进行改剂型而成。方中山茱萸为山茱萸科植物 量，摇匀，滤过，取续滤液，即 ”。 山茱萸 (ComusofficinalisSieb．etZucc．1的干燥成熟果 2．3阴性供试品溶液的制备 按处方比例制备缺山茱 肉，为我国传统名贵中药，有补肝肾，涩精气，固虚 萸药材的阴性样品，按2．2项下方法制备阴性供试品 脱之功效。本文参照有关文献，并在其基础上加以改