乳癖消现代制剂及其质量控制方法的研究进展.pdfVIP

药学实践杂志 2014年 1月25日第 32卷第 1期 16 JournalofPharmaceuticalPractice，Vo1．32，No．1，Janua~ 25，2014 · 综述 · 乳癖消现代制剂及其质量控制方法的研究进展 张 鹏 ，赵 鑫 ，范国荣 ’(1．安徽中医学院，安徽 合肥 230000；2．~g--g医大学药学院药物分析教研室，上海市药物 (中药)代谢产物研究重点实验室，上海 200433) [摘要】 目的 对 目前国内销售的乳癖消现代剂型，质量控制方法进行探讨。方法 查阅文献 ，分类整理 ，归纳总结。 结果 乳癖消现代制剂多为片剂 、胶囊剂、贴膏剂等，质量控制方法研究多采用高效液相色谱法，薄层扫描法和气相色谱法。 结论 乳癖消现代制剂的研制需以质量稳定 、安全、有效为原则，采用现代分析方法 ，不断完善制剂质量控制的研究。 [关键词] 乳癖消；现代制剂；质量研究；高效液相色谱法 【中图分类号】 R943．1 【文献标志码] A 【文章编号] 1006—0111(2014)01—0016—04 [DoI】 10．3969／j．issn．1006一O111．2014．O1．004 Research progress in modern dosage form s and quality controlmethods of Rupixiao ZHANGPeng一，ZHAOXin ，FANGuorong(1．AnhuiUniversityofTraditionalChineseMedicine，Hefei230000，China；2．De- partmentofPharmaceuticalAnalysis，ShanghaiKeyLaboratoryforPharmaceuticalChineseMateriaMedicaMetaboliteResearch， SchoolofPharmacy，SecondMilitatryMedicalUniversity，Shanghai200433，China) [Abstract] Objective TosummarizethenewdosageformsandnewwaystothequalityresearchofRupixiaointhemodern dosageforms．M ethods Theliteratureswerereviewed，sorted，andsummarized．Results MostlymoderndosageformsofRupixiao weretablets，capsules，andointmentpaste．Thequalitywasstudiedbyhighperfomr anceliquidchromatography，thin layerscanning method，andgaschromatography．Conclusion Thestudyonmodem dosageofrmsofRupixiaoshouldbeaccordingtotheprincipleof stablequality，safeandeffective，byusingnew analyticalmethodsandimprovingthequalityofresearchrelatedtonew dosageforms． [Keywords] Rupixiao；modemdosageforms；qualityresearch；highperformanceliquidchromatography 乳癖消是 由鹿角 、蒲公英 、昆布 、天花粉 、鸡血 法制成的圆片状或异形片状 的固体制剂 。乳癖 藤、三七、赤芍、海藻、漏芦、木香、玄参、牡丹皮、夏枯 消片剂是 目前市场上销售的主要剂型，其疗效稳定， 草 、连翘和红花等十五味中药组成 ，具有软坚散结 ， 服用方便 ，经济效益好。文献报道乳癖消片质量研 活血消痛 ，清热解毒的功效…。主要用于痰热互结 究多采用高效液相色谱法，薄层扫描法 ，碘量法等方 所致的乳癖 、乳痈 、乳房结节 (数 目不等、大小形态 法对乳癖消片剂中的丹皮酚、芍药苷 、人参皂苷 Rg 不一 、质地柔软)，或产后乳房结块 (红热疼痛)、乳